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醫藥法規主管

醫藥研發人員｜ 藥品製造業 ｜平鎮‧龍潭 ｜面議

日期：2024/11/20 編號：IA07011266

關鍵能力

國外藥品註冊

美國FDA

醫療法規

工作職責

1. 熟悉國內外法規機關(如：TFDA、FDA、EMA)之藥證申請流程與相關法規。
2. 同時擁有原料藥.針劑及製劑註冊經驗者佳。
3. 英文聽說讀寫流利，負責與各國法規機關及註冊顧問進行書面文件或會議溝通，並協助業務同仁了解或回覆客戶註冊相關問題。
4. 各部門見註冊事務溝通、協調、提供意見與資料。
5. 客戶註冊相關問題回覆與溝通
6.領導及組織RA團隊
7.上級主管交辦之相關業務

理想人選

1.cGMP 見識及藥物法規註冊經驗。
2.美國與歐盟藥物註冊經驗。
3.良好溝通協調能力。
4.具備原料藥廠經驗尤佳。
5.具5年以上管理經驗。

其他條件

學歷：不拘
科系：不拘
年資：10年以上工作經驗
語文：
不拘
管理責任：管理4人以下
出差外派：無需出差外派

公司福利

法定項目：
勞保
健保
陪產假
產假
特別休假
育嬰留停
女性生理假
勞退提撥金
產檢假
就業保險
職災保險

其他值得一試的好工作

一般企業 | 專業人才

法務經理

法務主管/律師｜藥品製造業｜台北市｜面議
Contracts
維護合約
爭議處理
高考律師
法律文件
訴訟案件處理
律師執照
1.審閱合約。
2.處理公司內外部法律爭議案件。
3.處理跨國法律事務。
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Legal Project Manager

法務主管/法務｜半導體製造業｜歐洲國家｜面議
律師資格
法律事務
爭議處理
法律文件
知名半導體產商
1.熟悉國際法規遵循
2.熟悉中英文合約審閱
3.有國內外爭訟管理
4.有律師資格
5.熟英美法和智慧財產權法，具涉外爭訟經驗
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法務主管

法務主管｜運動服務業｜高雄市｜面議
風險管理
公司治理
證券法令
審閱
爭議處理
法律諮詢
訴訟
所有法務事宜及部門管理
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法務主管

行銷主管｜飲料店業｜高雄市｜面議
品牌行銷策略
1. 行銷規劃 - KOL 尋找、建議、聯絡，蒐集市場情報、分析，研究行銷工具等。
2. 數位廣告投放及優化：透過廣告提升品牌曝光，設定投放目標，吸引消費者關注與互動，持續追蹤廣告效果並優化。
3. 海外社群粉絲關係管理：日常運營、維護和粉絲關係經營，增加海外粉絲活躍度跟關注數
4. 品牌行銷活動提案及創意發想規劃、提案、執行、成效預估及分析。
5. 負責年度品牌溝通內容與計畫執行/異業洽談/媒體活動規劃執行，媒體關係維護/危機管理。
6. 年度公關／行銷預算規劃、執行及控管。
7. 思緒清晰具邏輯性，擅長溝通協調，且具獨立作業能力。
8. 其他主管交辦事項
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法規/法務主管

法務主管｜藥品製造業｜台北市｜面議
英文
內稽內控
維護合約
審閱
爭議處理
追蹤及審閱合約流程
1.策定市場行銷規範、內部稽核方針，
2.整合內部資源，以促進遵守市場行銷規範相關法規或配合相關政策
3.監查察行銷訊息、印刷品、電子資訊等行銷資訊，例如訪宣物等印刷品、線上影片
4.審查營銷利益相關者、營銷活動與會議、贊助、服務費用、贈品、樣品等活動、資訊、契約
5.處理市場行銷規範如有違規等情事。
6.海外出差
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生技研發人員

醫藥研發人員｜生化科技研發業｜新北市｜面議
生物分析
文獻搜尋
分生技術
無菌操作
分子生物學
細胞治療
實驗室設備操作
GMP
細胞培養
病毒載體
"1、新技術設計開發、病毒載體特性檢測平台研究開發
2、資料搜索、整理與文獻探討
3、GMP實驗室文件撰寫、管理
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保健食品開發專員

食品研發人員｜綜合商品批發代理業｜新北市｜面議
保健食品開發
食品營養
食品科學
食品法規
配方設計
食品原料蒐集分析
食品研發技術
1. 保健食品配方研發(設計和開發)。
2.保健食品原料、配方評估
3.產品功效評估。
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