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General Company | Mid-level

醫藥法規主管

醫藥研發人員｜ 藥品製造業 ｜平鎮‧龍潭 ｜Face-to-face negotiation

日期：2025/01/19 編號：IA07011266

Qualifications

國外藥品註冊

美國FDA

醫療法規

Responsibilities

1. 熟悉國內外法規機關(如：TFDA、FDA、EMA)之藥證申請流程與相關法規。
2. 同時擁有原料藥.針劑及製劑註冊經驗者佳。
3. 英文聽說讀寫流利，負責與各國法規機關及註冊顧問進行書面文件或會議溝通，並協助業務同仁了解或回覆客戶註冊相關問題。
4. 各部門見註冊事務溝通、協調、提供意見與資料。
5. 客戶註冊相關問題回覆與溝通
6.領導及組織RA團隊
7.上級主管交辦之相關業務

Ideal Candidate

1.cGMP 見識及藥物法規註冊經驗。
2.美國與歐盟藥物註冊經驗。
3.良好溝通協調能力。
4.具備原料藥廠經驗尤佳。
5.具5年以上管理經驗。

Other Requirements

Education:No Limitations
Department:No Limitations
Experience:Over 10 years of experience
Language:
No Limitations
Management Responsibilities:Under 4 Personnel
Business trip:No business trip required

Employee Benefits

Required by law:
勞保
健保
陪產假
產假
特別休假
育嬰留停
女性生理假
勞退提撥金
產檢假
就業保險
職災保險

其他值得一試的好工作

General Company | Specialty Personnel

法務經理

法務主管/律師｜藥品製造業｜台北市｜Face-to-face negotiation
Contracts
維護合約
爭議處理
高考律師
法律文件
訴訟案件處理
律師執照
1.審閱合約。
2.處理公司內外部法律爭議案件。
3.處理跨國法律事務。
General Company | Junior

法務專案經理

法務｜半導體製造業｜新北市｜Face-to-face negotiation
律師資格
追蹤及審閱合約流程
法律相關條文諮詢服務
國際法規遵循、中英文合約審閱、國內外爭訟管理、法律風險管理、法律議題研究與諮詢，其他交辦事項。
General Company | Senior

知名外商 集團 擴編【法遵及品質主管】

法務主管/品管／品保主管/品管／品保工程師/法務部門高階主管/品管或品保高階主管｜檢測技術服務｜新莊區‧五股區‧泰山區｜NTD 1,500,000~2,000,000
防貪汙
洗錢防制
溝通協調
ISO 37301
*知名外商
*優於勞基法
*直接對應總裁、 能見度高
*使用ISO 37301 、37001來監督並確保產品開發和操作/製造流程的各個方面符合監管標準。
*職責包括監控業務運作和報告違規行為、審查公司政策以了解可能的風險和責任以及研究新措施的法律要求。
*需與全球合作的職位，英文需精通，能參與集團專案，落實集團法遵及品質政策。

【主要職責】
1.合規管理2.能力提升3.保證監督4.治理監督5.持續改進6.風險管理7.一致性報告8.跨職能協作9.外部參與10.執行全球首席合規經理/高層經理分配的其他職責
General Company | Mid-level

法規/法務主管

法務主管｜藥品製造業｜台北市｜Face-to-face negotiation
英文
內稽內控
維護合約
審閱
爭議處理
追蹤及審閱合約流程
1.策定市場行銷規範、內部稽核方針，
2.整合內部資源，以促進遵守市場行銷規範相關法規或配合相關政策
3.監查察行銷訊息、印刷品、電子資訊等行銷資訊，例如訪宣物等印刷品、線上影片
4.審查營銷利益相關者、營銷活動與會議、贊助、服務費用、贈品、樣品等活動、資訊、契約
5.處理市場行銷規範如有違規等情事。
6.海外出差
Listed | Specialty Personnel

研究員

農藝／畜產研究人員｜綜合商品批發代理業｜汐止區｜NTD 1,000,000~1,250,000
農學
認識農藝作物
植物病理
知名原物料進口商，公司擁有自有品牌跟代工事業，針對農業商品具有相對優勢跟發展性，公司人員均為高學歷者，且對新進人員將提供適性培訓。
營養肥料研發案。
General Company | Specialty Personnel

生技研發人員

醫藥研發人員｜生化科技研發業｜新北市｜Face-to-face negotiation
生物分析
文獻搜尋
分生技術
無菌操作
分子生物學
細胞治療
實驗室設備操作
GMP
細胞培養
病毒載體
"1、新技術設計開發、病毒載體特性檢測平台研究開發
2、資料搜索、整理與文獻探討
3、GMP實驗室文件撰寫、管理
General Company | Specialty Personnel

保健食品開發專員

食品研發人員｜綜合商品批發代理業｜新北市｜Face-to-face negotiation
保健食品開發
食品營養
食品科學
食品法規
配方設計
食品原料蒐集分析
食品研發技術
1. 保健食品配方研發(設計和開發)。
2.保健食品原料、配方評估
3.產品功效評估。
General Company | Mid-level

法務主管

法務主管/律師｜被動電子元件製造業｜台北市｜Face-to-face negotiation
二岸法令
中國法令
Enhance internal legal procedures, provide legal advice, and strengthen company governance.
Handle group legal compliance matters, contract drafting, and manage patent and trademark affairs.
Manage company disputes, litigation cases, assess legal risks, and assist in risk management.
Draft contracts in both Chinese and English, regularly prepare and review documents, and oversee the legal team.
Stay updated on the latest regulatory developments, including recent legal amendments across the Taiwan Strait, develop response plans, and handle other assigned tasks from management.
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