工作職責
1. GMP系統的建立、維護及持續強化
2.部門組織編制,安排品保人員職掌分配與品保作業流程標準化
3. 確保品質系統之有效運行
4.受/委託製造的認可、監督與產品放行
5.相關品質文件的最終核准
6. 最終產品放行
7. 品質保證工作之分配及管理,
8.擬定及執行部門年度預算/績效考核及KPI 之符合
9.執行上級主管交辦事項
理想人選
1. 熟悉國內外藥廠及生技法規,曾接受 PIC/S GMP 或國外法規單位查廠。
2. 至少 5 年以上之相關經驗
3. 風險評估管理
4.英文精通