一般企业 | 基層主管
CMC經理
生物科技研發人員｜ 生化科技研發業 ｜台北市 ｜面议 (经常性薪资达4万元或以上)
日期：2026/09/22 編號：IA07015867
关键能力
CMC
工作职责
1. 制定 CMC 研發與商業化 策略。
2. 建立並培訓高效率的 CMC 內部團隊。
3. 評估與管理 外包供應商（CDMO/CMO）。
4. 負責 CMC 法規文件交付 與公司知識管理。
5. 負責 專利申請 佈局。
2. 建立並培訓高效率的 CMC 內部團隊。
3. 評估與管理 外包供應商（CDMO/CMO）。
4. 負責 CMC 法規文件交付 與公司知識管理。
5. 負責 專利申請 佈局。
理想人选
1.具備伴侶動物藥品研發與團隊管理實務經驗。
2.熟稔研發專案進度管理，並具備免疫學專業知識。
2.熟稔研發專案進度管理，並具備免疫學專業知識。
其他条件
学历：不拘
科系：不拘
年資：5年以上工作经验
语文：
不拘
管理责任：管理4人以下
出差外派：需出差1个月内
语文：
不拘
公司福利
法定项目：
福利制度：
勞保
健保
勞退提撥金
員工體檢
職災保險
福利制度：
優於勞基法特休
不用補班
其他值得一試的好工作
一般企业 | 专业人才
國家級CDMO大廠-QC主管(QC Leader / Head of QC)，新竹竹北
生物科技研發人員/化學研究員/品管／品保主管｜藥品製造業｜竹北｜NTD 1,500,000~2,000,000
實驗室設備操作
QC
GMP
公司為(竹北)指標性生物醫藥製造大廠，因應公司營運與產線擴增， 目前正尋求具備國際 GMP 實務與團隊領導能力的 QC 品管主管，全面主持品管部門之營運管理、法規合規與資源配置。
【工作內容】
一、 實驗室營運與法規合規（GMP & Compliance）
品質把關： 確保 QC 實驗室日常操作完全符合 GMP 及相關法規標準，負責原料及產品的檢測與放行審核。
異常調查與矯正： 主導製造與 QA 端的 OOS（偏離規格）調查、實驗室異常調查，並確保 CAPA（矯正與預防措施）依限高質量完成。
體系與方法建立： 制定與維護 QC SOP/政策，並監督跨部門/跨廠區之分析方法轉移。
二、部門管理與資源規劃
預算控管：編列、實施並監控 QC 部門年度營運預算與資本支出。
團隊建設與培訓：負責 QC 團隊之招聘、績效評估、維護完整培訓計畫。
設備與專案升級：領導專案團隊評估、引進及升級實驗室關鍵儀器設備。
三、 跨部門溝通與外部稽核
支援相關部門：協助 PAD（製程分析開發）、生產、供應鏈及 QA檢測服務與數據評估。
迎檢與查廠：帶領團隊應對衛生主管機關之法規稽核及客戶實地查廠。
一、 實驗室營運與法規合規（GMP & Compliance）
品質把關： 確保 QC 實驗室日常操作完全符合 GMP 及相關法規標準，負責原料及產品的檢測與放行審核。
異常調查與矯正： 主導製造與 QA 端的 OOS（偏離規格）調查、實驗室異常調查，並確保 CAPA（矯正與預防措施）依限高質量完成。
體系與方法建立： 制定與維護 QC SOP/政策，並監督跨部門/跨廠區之分析方法轉移。
二、部門管理與資源規劃
預算控管：編列、實施並監控 QC 部門年度營運預算與資本支出。
團隊建設與培訓：負責 QC 團隊之招聘、績效評估、維護完整培訓計畫。
設備與專案升級：領導專案團隊評估、引進及升級實驗室關鍵儀器設備。
三、 跨部門溝通與外部稽核
支援相關部門：協助 PAD（製程分析開發）、生產、供應鏈及 QA檢測服務與數據評估。
迎檢與查廠：帶領團隊應對衛生主管機關之法規稽核及客戶實地查廠。
一般企业 | 专业人才
國家級CDMO大廠-有機合成研究員(ADC開發)，捷運南港站-南港生技園區
生物學研究員/生物科技研發人員/化學研究員｜藥品製造業｜台北市｜面议 (经常性薪资达4万元或以上)
光譜分析
藥物開發
ADC
新藥研發實驗規劃執行
主要負責 ADC 藥物（結合抗體與具毒殺性小分子藥物）的整體製程設計，包含反應條件優化與後續的純化製程。
1. 負責ADC藥物製程開發及純化
2. 有機合成實驗操作、化合物純化及鑑定
3. 執行固相合成實驗及製程開發
4. 具備光譜分析和文獻查詢能力
5. 協助實驗室事務
2. 有機合成實驗操作、化合物純化及鑑定
3. 執行固相合成實驗及製程開發
4. 具備光譜分析和文獻查詢能力
5. 協助實驗室事務
一般企业 | 专业人才
【104獵才】國家級CDMO大廠-有機合成研究員(oligo開發)，捷運南港站-南港生技園區
生物學研究員/生物科技研發人員/化學研究員｜藥品製造業｜台北市｜面议 (经常性薪资达4万元或以上)
化合物純化
光譜分析
寡核苷酸核酸藥物
公司為指標性生物醫藥製造大廠，正擴大佈局全球 oligo開發，具備國際實驗室，南港生技園區
專注於寡核苷酸核酸藥物的研發與製程開發
專注於寡核苷酸核酸藥物的研發與製程開發
1. 有機合成實驗操作、化合物純化及鑑定。
2. 執行固相合成實驗及製程開發。
3. 具備光譜分析和文獻查詢能力。
4. 協助實驗室事務
2. 執行固相合成實驗及製程開發。
3. 具備光譜分析和文獻查詢能力。
4. 協助實驗室事務
一般企业 | 专业人才
臨床研究員
生物科技研發人員/醫藥研發人員/獸醫師｜生化科技研發業｜台北市｜面议 (经常性薪资达4万元或以上)
專案執行
毒理試驗
CRF
ICF
田間試驗
動物新藥
1. 田間與毒理試驗執行: 內部與委外的毒理、田間試驗
2. 試驗全程專案管理: 處理從計畫書、同意書（ICF/CRF）撰寫，到執行溝通、數據分析與報告產出。
3. 市場法規情報收集
4. 產品開發策略規劃：協助制定產品的臨床開發策略。
5. 主管交辦事項處理
2. 試驗全程專案管理: 處理從計畫書、同意書（ICF/CRF）撰寫，到執行溝通、數據分析與報告產出。
3. 市場法規情報收集
4. 產品開發策略規劃：協助制定產品的臨床開發策略。
5. 主管交辦事項處理
一般企业 | 基層主管
實驗室主管
品管／品保主管｜寵物相關服務業｜汐止區｜面议 (经常性薪资达4万元或以上)
ISO17025
品質系統管理
實驗室管理
1.建立ISO 17025 品質系統。
2.改善實驗室作業效率與檢測品質。
3.檢測實驗室之整體營運與管理。
2.改善實驗室作業效率與檢測品質。
3.檢測實驗室之整體營運與管理。
一般企业 | 专业人才
實驗室主管/專員
生物科技研發人員/醫藥研發人員｜生化科技研發業｜汐止區｜面议 (经常性薪资达4万元或以上)
簡報能力
文獻查詢
藥物分析與生藥學
小分子藥物動力學
動物實驗
新藥研發實驗規劃執行
1. 臨床前試驗與規劃: 細胞、分生、動物實驗。
2. 負責藥物早期篩選與藥毒理、PK/PD 評估。
3. 實驗室管理。
2. 負責藥物早期篩選與藥毒理、PK/PD 評估。
3. 實驗室管理。
上市柜 | 高阶
研發主管
生物科技研發人員/醫藥研發人員/食品研發人員｜綜合商品批發代理業｜新北市｜面议 (经常性薪资达4万元或以上)
配方設計
配方開發
生物技術
產品銷售涵蓋台灣、中國東南亞及歐美市場。
一、 核心研發與技術（Technical Core）
製程放大 (Scale-up)： 將實驗室成功的小樣，擴展到工廠量產規模，並維持品質一致。
單元操作開發： 規劃萃取、過濾、乾燥、純化等化工流程，提升生產效率。
生化與微生物應用： 負責菌種發酵、成分鑑定（有機化學）及生物活性測試。
二、 專案與流程管理（Project Management）
專案生命週期控管： 主導從提案、研發、試產到正式上市的時程與預算。
SOP 標準化： 制定研發與量產的標準作業程序，對接 ISO、HACCP 或 GMP 等認證。
智財布局： 技術文件彙整、專利申請與市場競爭對手技術分析。
三、 跨部門協作與領導（Leadership）
團隊帶領： 管理研發人力，進行技術培訓與經驗傳承。
跨單位對接： 作為技術窗口，與採購（原料）、工廠（生產）、法規（合規性）及業務（行銷）溝通。
成本控管： 評估原料與生產成本，確保產品量產後具備利潤空間。
製程放大 (Scale-up)： 將實驗室成功的小樣，擴展到工廠量產規模，並維持品質一致。
單元操作開發： 規劃萃取、過濾、乾燥、純化等化工流程，提升生產效率。
生化與微生物應用： 負責菌種發酵、成分鑑定（有機化學）及生物活性測試。
二、 專案與流程管理（Project Management）
專案生命週期控管： 主導從提案、研發、試產到正式上市的時程與預算。
SOP 標準化： 制定研發與量產的標準作業程序，對接 ISO、HACCP 或 GMP 等認證。
智財布局： 技術文件彙整、專利申請與市場競爭對手技術分析。
三、 跨部門協作與領導（Leadership）
團隊帶領： 管理研發人力，進行技術培訓與經驗傳承。
跨單位對接： 作為技術窗口，與採購（原料）、工廠（生產）、法規（合規性）及業務（行銷）溝通。
成本控管： 評估原料與生產成本，確保產品量產後具備利潤空間。
一般企业 | 高阶
研發長
醫藥研發人員/生物科技研發人員｜生化科技研發業｜台北市｜面议 (经常性薪资达4万元或以上)
Cell Culture
生物科技
臨床法規
分子生物學
生命科學
細胞實驗
藥品研發
細胞培養
進行生藥與藥學研究發展
新藥研發實驗規劃執行
生技醫藥業
1. 掌握生技產業發展趨勢及研發方向。
2. 熟悉最新醫藥品法規。
3. 管理並監督研發專案人員與資源分配、執行進度。
4. 制定實驗室使用遵循之規章與確認研發實驗室正常運行
5. 熟知研發單位技術發展，分析並擬定專利的申請布局
6. 團隊管理。
2. 熟悉最新醫藥品法規。
3. 管理並監督研發專案人員與資源分配、執行進度。
4. 制定實驗室使用遵循之規章與確認研發實驗室正常運行
5. 熟知研發單位技術發展，分析並擬定專利的申請布局
6. 團隊管理。
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