一般企業 | 專業人才
國家級CDMO大廠-QC主管(QC Leader / Head of QC)，新竹竹北
生物科技研發人員/化學研究員/品管／品保主管｜ 藥品製造業 ｜竹北 ｜NTD 1,500,000~2,000,000 実際の給与は会社と求職者との面談で決定します。
日期：2026/07/29 編號：EB00015909
⭐️ 求人トレンド
公司為(竹北)指標性生物醫藥製造大廠，因應公司營運與產線擴增， 目前正尋求具備國際 GMP 實務與團隊領導能力的 QC 品管主管，全面主持品管部門之營運管理、法規合規與資源配置。
主な能力
實驗室設備操作
QC
GMP
職務責任
【工作內容】
一、 實驗室營運與法規合規（GMP & Compliance）
品質把關： 確保 QC 實驗室日常操作完全符合 GMP 及相關法規標準，負責原料及產品的檢測與放行審核。
異常調查與矯正： 主導製造與 QA 端的 OOS（偏離規格）調查、實驗室異常調查，並確保 CAPA（矯正與預防措施）依限高質量完成。
體系與方法建立： 制定與維護 QC SOP/政策，並監督跨部門/跨廠區之分析方法轉移。
二、部門管理與資源規劃
預算控管：編列、實施並監控 QC 部門年度營運預算與資本支出。
團隊建設與培訓：負責 QC 團隊之招聘、績效評估、維護完整培訓計畫。
設備與專案升級：領導專案團隊評估、引進及升級實驗室關鍵儀器設備。
三、 跨部門溝通與外部稽核
支援相關部門：協助 PAD（製程分析開發）、生產、供應鏈及 QA檢測服務與數據評估。
迎檢與查廠：帶領團隊應對衛生主管機關之法規稽核及客戶實地查廠。
一、 實驗室營運與法規合規（GMP & Compliance）
品質把關： 確保 QC 實驗室日常操作完全符合 GMP 及相關法規標準，負責原料及產品的檢測與放行審核。
異常調查與矯正： 主導製造與 QA 端的 OOS（偏離規格）調查、實驗室異常調查，並確保 CAPA（矯正與預防措施）依限高質量完成。
體系與方法建立： 制定與維護 QC SOP/政策，並監督跨部門/跨廠區之分析方法轉移。
二、部門管理與資源規劃
預算控管：編列、實施並監控 QC 部門年度營運預算與資本支出。
團隊建設與培訓：負責 QC 團隊之招聘、績效評估、維護完整培訓計畫。
設備與專案升級：領導專案團隊評估、引進及升級實驗室關鍵儀器設備。
三、 跨部門溝通與外部稽核
支援相關部門：協助 PAD（製程分析開發）、生產、供應鏈及 QA檢測服務與數據評估。
迎檢與查廠：帶領團隊應對衛生主管機關之法規稽核及客戶實地查廠。
理想的な求人
【要求條件】
1.化學、藥學、生物或相關領域之碩士（含）以上學歷。
2.5年以上 生技/製藥產業，品管QC與管理經驗。
3.熟悉GMP 規範、實驗室合規營運、OOS 及 CAPA 調查流程。
4.具備實驗室儀器設備選型與升級之實務經驗。
5.具備團隊建立、分析思考、跨部門溝通及問題解決能力。
6.具備數據與財務觀念，控管部門預算＆KPI指標
7.加分：英文溝通能力，能應對國際查廠與跨國溝通。
1.化學、藥學、生物或相關領域之碩士（含）以上學歷。
2.5年以上 生技/製藥產業，品管QC與管理經驗。
3.熟悉GMP 規範、實驗室合規營運、OOS 及 CAPA 調查流程。
4.具備實驗室儀器設備選型與升級之實務經驗。
5.具備團隊建立、分析思考、跨部門溝通及問題解決能力。
6.具備數據與財務觀念，控管部門預算＆KPI指標
7.加分：英文溝通能力，能應對國際查廠與跨國溝通。
その他条件
経歴:修士
学科:薬学科目,化学・化学工学
経歴:職務経験5年以上
言語:
英語：聞く/普通 話す/普通 読む/普通 書く/普通
管理責任:5-8人以下
出張・出向:出張なし
言語:
英語：聞く/普通 話す/普通 読む/普通 書く/普通
会社の福利厚生
法定項目:
勞保
健保
陪產假
產假
特別休假
育嬰留停
女性生理假
勞退提撥金
產檢假
就業保險
職災保險
其他值得一試的好工作
外資 | 高階
【品保協理】外商光通訊產業/持續擴編/高階主管職
品管／品保主管/品管／品保工程師/經營管理主管｜光電產業｜新竹縣市全區 ｜待遇面談 (給与条件は常に4万台湾ドル以上)
品質改善
原料及產品品質管制監控
品質文件
品質異常分析
內部品質稽核
品質系統
供應商品質管理
*已於美國NASDAQ上市，台灣總部位於新北市林口區。
*公司已取得大型國際客戶的高速光收發模組量產訂單。
*正積極擴建美國及台灣的工程團隊，新廠辦啟用預備中。
*公司已取得大型國際客戶的高速光收發模組量產訂單。
*正積極擴建美國及台灣的工程團隊，新廠辦啟用預備中。
1.制定公司品質策略、年度目標及管理制度，督導執行成效。
2.統籌品質保證、品質管理及供應商品質體系，確保符合國際規範與客戶要求。
3.建立產品品質與風險管理機制，支援產能規劃及營運目標。
4.主導重大品質異常、客戶抱怨及跨部門改善，追蹤矯正與預防措施成效。
5.督導供應商評鑑、製程能力提升及品質改善。
6.統籌新產品品質驗證及可靠度管理，確保順利導入量產。
7.推動ISO、IQC、IPQC、OQC及QA制度，強化品質系統與人才培育。
2.統籌品質保證、品質管理及供應商品質體系，確保符合國際規範與客戶要求。
3.建立產品品質與風險管理機制，支援產能規劃及營運目標。
4.主導重大品質異常、客戶抱怨及跨部門改善，追蹤矯正與預防措施成效。
5.督導供應商評鑑、製程能力提升及品質改善。
6.統籌新產品品質驗證及可靠度管理，確保順利導入量產。
7.推動ISO、IQC、IPQC、OQC及QA制度，強化品質系統與人才培育。
上場 | 外資 | 基層主管
【品質管理部經理】外商光通訊/擴編新職缺/股價看好
品管／品保主管/品管／品保工程師/品管／檢驗人員｜光電產業｜林口區｜待遇面談 (給与条件は常に4万台湾ドル以上)
內部品質稽核
客戶服務品保程序規劃
品質異常分析
品質文件
原料及產品品質管制監控
品質改善
供應商品質管理
品質系統
*已於美國NASDAQ上市，台灣總部位於新北市林口區。
*公司已取得大型國際客戶的高速光收發模組量產訂單。
*正積極擴建美國及台灣的工程團隊，新廠辦啟用預備中。
*公司已取得大型國際客戶的高速光收發模組量產訂單。
*正積極擴建美國及台灣的工程團隊，新廠辦啟用預備中。
1.負責品質體系建立，針對各問題進行追蹤與處理。
2.改善產品信賴度、可靠度及品質，全面提升產品品質。
3.負責ISO體制推行、供應商IQC管理，及產品IPQC、OQC管理。
4.推動並落實QA管理制度，規劃教育訓練及督導培訓計畫。
5.主導內、外部稽核活動及外部認證，監督及管理TQM執行成效。
6.負責新產品品質驗證管理流程的制訂與執行。
7.負責新產品可靠度測試管理事宜。
8.管理內、外部稽核作業，並熟悉國際大客戶的稽核標準及流程。
9.負責客戶抱怨分析、檢討及矯正措施管理，提升客戶滿意度。
2.改善產品信賴度、可靠度及品質，全面提升產品品質。
3.負責ISO體制推行、供應商IQC管理，及產品IPQC、OQC管理。
4.推動並落實QA管理制度，規劃教育訓練及督導培訓計畫。
5.主導內、外部稽核活動及外部認證，監督及管理TQM執行成效。
6.負責新產品品質驗證管理流程的制訂與執行。
7.負責新產品可靠度測試管理事宜。
8.管理內、外部稽核作業，並熟悉國際大客戶的稽核標準及流程。
9.負責客戶抱怨分析、檢討及矯正措施管理，提升客戶滿意度。
一般企業 | 專業人才
國家級CDMO大廠-有機合成研究員(ADC開發)，捷運南港站-南港生技園區
生物學研究員/生物科技研發人員/化學研究員｜藥品製造業｜台北市｜待遇面談 (給与条件は常に4万台湾ドル以上)
光譜分析
藥物開發
ADC
新藥研發實驗規劃執行
主要負責 ADC 藥物（結合抗體與具毒殺性小分子藥物）的整體製程設計，包含反應條件優化與後續的純化製程。
1. 負責ADC藥物製程開發及純化
2. 有機合成實驗操作、化合物純化及鑑定
3. 執行固相合成實驗及製程開發
4. 具備光譜分析和文獻查詢能力
5. 協助實驗室事務
2. 有機合成實驗操作、化合物純化及鑑定
3. 執行固相合成實驗及製程開發
4. 具備光譜分析和文獻查詢能力
5. 協助實驗室事務
一般企業 | 專業人才
【104獵才】國家級CDMO大廠-有機合成研究員(oligo開發)，捷運南港站-南港生技園區
生物學研究員/生物科技研發人員/化學研究員｜藥品製造業｜台北市｜待遇面談 (給与条件は常に4万台湾ドル以上)
化合物純化
光譜分析
寡核苷酸核酸藥物
公司為指標性生物醫藥製造大廠，正擴大佈局全球 oligo開發，具備國際實驗室，南港生技園區
專注於寡核苷酸核酸藥物的研發與製程開發
專注於寡核苷酸核酸藥物的研發與製程開發
1. 有機合成實驗操作、化合物純化及鑑定。
2. 執行固相合成實驗及製程開發。
3. 具備光譜分析和文獻查詢能力。
4. 協助實驗室事務
2. 執行固相合成實驗及製程開發。
3. 具備光譜分析和文獻查詢能力。
4. 協助實驗室事務
一般企業 | 專業人才
專案專員
生物科技研發人員/醫藥研發人員｜生化科技研發業｜汐止區｜待遇面談 (給与条件は常に4万台湾ドル以上)
簡報能力
文獻查詢
藥物分析與生藥學
小分子藥物動力學
動物實驗
新藥研發實驗規劃執行
1. 檢視藥品進入臨床試驗前的安全性、毒理學及藥理學資料。
2. 撰寫或校對藥物作用機轉、有效性及藥理數據報告，需具備高度專業的中英文學術寫作能力。
3. 系統性蒐集、分析與歸納相關學術文獻。
4. 將複雜的研發數據轉化為易懂的簡報，用於向內部管理層或外部合作夥伴報告進度。
2. 撰寫或校對藥物作用機轉、有效性及藥理數據報告，需具備高度專業的中英文學術寫作能力。
3. 系統性蒐集、分析與歸納相關學術文獻。
4. 將複雜的研發數據轉化為易懂的簡報，用於向內部管理層或外部合作夥伴報告進度。
一般企業 | 基層主管
CMC經理
生物科技研發人員｜生化科技研發業｜台北市｜待遇面談 (給与条件は常に4万台湾ドル以上)
CMC
1. 制定 CMC 研發與商業化 策略。
2. 建立並培訓高效率的 CMC 內部團隊。
3. 評估與管理 外包供應商（CDMO/CMO）。
4. 負責 CMC 法規文件交付 與公司知識管理。
5. 負責 專利申請 佈局。
2. 建立並培訓高效率的 CMC 內部團隊。
3. 評估與管理 外包供應商（CDMO/CMO）。
4. 負責 CMC 法規文件交付 與公司知識管理。
5. 負責 專利申請 佈局。
一般企業 | 中階
【半導體材料大廠】製程技術主管
生產管理主管/生產技術／製程工程師/特用化學工程師｜化學原料製造業｜高雄市｜待遇面談 (給与条件は常に4万台湾ドル以上)
試產／量產時的產品異常分析改善
生產成本控制
產品生產製程規劃及工時估算
負責生產製程管制與調配
合成研發
DSC
** 上市櫃公司，股價表現亮眼
** 與台灣一線半導體公司合作
** 與台灣一線半導體公司合作
1. 主導合成製程技術的開發、精進製程良率與生產穩定度。
2. 負責合成專業人才之技術培訓，建立具專業標準的作業體系。
3. 成本控制、原物料耗損管理及研發/生產資源配置。
4. 品質體系驅動與改善。
5. 熟 DCS系統，落實高度自動化生產監控與安全管理。
6. 擴廠與建廠戰略規劃
2. 負責合成專業人才之技術培訓，建立具專業標準的作業體系。
3. 成本控制、原物料耗損管理及研發/生產資源配置。
4. 品質體系驅動與改善。
5. 熟 DCS系統，落實高度自動化生產監控與安全管理。
6. 擴廠與建廠戰略規劃
上場 | 中階
品保經理(龍潭廠)
品管／品保主管｜印刷電路板製造業(PCB)｜平鎮‧龍潭 ｜待遇面談 (給与条件は常に4万台湾ドル以上)
品質系統
原料及產品品質管制監控
QC七大手法
ISO 9000
產品驗證作業
執行產品可靠度測試與問題分析
客戶服務品保程序規劃
品管
品質異常分析
供應商品質管理
品保
上巿櫃PCB大廠福利佳
客服課及品質保証課業務管理
1. 客戶客訴、客戶品質改善
2. 品質系統管理、內/外部稽核管理
3. 出貨品質保證
1. 客戶客訴、客戶品質改善
2. 品質系統管理、內/外部稽核管理
3. 出貨品質保證
不符合你的期望嗎？
你可以先成為儲備人選，未來若有適合您的職務，我們將會主動與您聯絡。