General Company | Specialty Personnel
生物科技研發人員/化學研究員/品管/品保主管|藥品製造業|竹北|NTD 1,500,000~2,000,000
公司為(竹北)指標性生物醫藥製造大廠,因應公司營運與產線擴增,目前正尋求具備國際 GMP 實務與團隊領導能力的 QC 品管主管,全面主持品管部門之營運管理、法規合規與資源配置。
【工作內容】
一、 實驗室營運與法規合規(GMP & Compliance)
品質把關: 確保 QC 實驗室日常操作完全符合 GMP 及相關法規標準,負責原料及產品的檢測與放行審核。
異常調查與矯正: 主導製造與 QA 端的 OOS(偏離規格)調查、實驗室異常調查,並確保 CAPA(矯正與預防措施)依限高質量完成。
體系與方法建立: 制定與維護 QC SOP/政策,並監督跨部門/跨廠區之分析方法轉移。
二、部門管理與資源規劃
預算控管:編列、實施並監控 QC 部門年度營運預算與資本支出。
團隊建設與培訓:負責 QC 團隊之招聘、績效評估、維護完整培訓計畫。
設備與專案升級:領導專案團隊評估、引進及升級實驗室關鍵儀器設備。
三、 跨部門溝通與外部稽核
支援相關部門:協助 PAD(製程分析開發)、生產、供應鏈及 QA檢測服務與數據評估。
迎檢與查廠:帶領團隊應對衛生主管機關之法規稽核及客戶實地查廠。
General Company | Specialty Personnel
生物學研究員/生物科技研發人員/化學研究員|藥品製造業|台北市|Salary negotiable (Regular monthly salary of NT$40,000 or above)
主要負責 ADC 藥物(結合抗體與具毒殺性小分子藥物)的整體製程設計,包含反應條件優化與後續的純化製程。
1. 負責ADC藥物製程開發及純化
2. 有機合成實驗操作、化合物純化及鑑定
3. 執行固相合成實驗及製程開發
4. 具備光譜分析和文獻查詢能力
5. 協助實驗室事務
General Company | Specialty Personnel
生物學研究員/生物科技研發人員/化學研究員|藥品製造業|台北市|Salary negotiable (Regular monthly salary of NT$40,000 or above)
公司為指標性生物醫藥製造大廠,正擴大佈局全球 oligo開發,具備國際實驗室,南港生技園區
專注於寡核苷酸核酸藥物的研發與製程開發
1. 有機合成實驗操作、化合物純化及鑑定。
2. 執行固相合成實驗及製程開發。
3. 具備光譜分析和文獻查詢能力。
4. 協助實驗室事務
General Company | Specialty Personnel
生物科技研發人員/醫藥研發人員|生化科技研發業|汐止區|Salary negotiable (Regular monthly salary of NT$40,000 or above)
簡報能力
文獻查詢
藥物分析與生藥學
小分子藥物動力學
動物實驗
新藥研發實驗規劃執行
1. 臨床前試驗與規劃: 細胞、分生、動物實驗。
2. 負責藥物早期篩選與藥毒理、PK/PD 評估。
3. 實驗室管理。
General Company | Junior
生物科技研發人員|生化科技研發業|台北市|Salary negotiable (Regular monthly salary of NT$40,000 or above)
1. 制定 CMC 研發與商業化 策略。
2. 建立並培訓高效率的 CMC 內部團隊。
3. 評估與管理 外包供應商(CDMO/CMO)。
4. 負責 CMC 法規文件交付 與公司知識管理。
5. 負責 專利申請 佈局。
Listed | Senior
生物科技研發人員/醫藥研發人員/食品研發人員|綜合商品批發代理業|新北市|Salary negotiable (Regular monthly salary of NT$40,000 or above)
產品銷售涵蓋台灣、中國東南亞及歐美市場。
一、 核心研發與技術(Technical Core)
製程放大 (Scale-up): 將實驗室成功的小樣,擴展到工廠量產規模,並維持品質一致。
單元操作開發: 規劃萃取、過濾、乾燥、純化等化工流程,提升生產效率。
生化與微生物應用: 負責菌種發酵、成分鑑定(有機化學)及生物活性測試。
二、 專案與流程管理(Project Management)
專案生命週期控管: 主導從提案、研發、試產到正式上市的時程與預算。
SOP 標準化: 制定研發與量產的標準作業程序,對接 ISO、HACCP 或 GMP 等認證。
智財布局: 技術文件彙整、專利申請與市場競爭對手技術分析。
三、 跨部門協作與領導(Leadership)
團隊帶領: 管理研發人力,進行技術培訓與經驗傳承。
跨單位對接: 作為技術窗口,與採購(原料)、工廠(生產)、法規(合規性)及業務(行銷)溝通。
成本控管: 評估原料與生產成本,確保產品量產後具備利潤空間。
General Company | Senior
醫藥研發人員/生物科技研發人員|生化科技研發業|台北市|Salary negotiable (Regular monthly salary of NT$40,000 or above)
Cell Culture
生物科技
臨床法規
分子生物學
生命科學
細胞實驗
藥品研發
細胞培養
進行生藥與藥學研究發展
新藥研發實驗規劃執行
生技醫藥業
1. 掌握生技產業發展趨勢及研發方向。
2. 熟悉最新醫藥品法規。
3. 管理並監督研發專案人員與資源分配、執行進度。
4. 制定實驗室使用遵循之規章與確認研發實驗室正常運行
5. 熟知研發單位技術發展,分析並擬定專利的申請布局
6. 團隊管理。
Foreign Company | Specialty Personnel
機械設計工程師/機械工程師/工程配管繪圖|化學原料製造業|新竹縣市全區 |Salary negotiable (Regular monthly salary of NT$40,000 or above)
結構評估
SolidWorks
AutoCad
機械研發
設備改善
審圖
機械設計
1.負責技術型設備及系統規劃、設計與技術評估。
2.執行設備配置、管路系統及相關結構設計作業。
3.依據客戶需求進行技術規格確認、圖面規劃及成本評估。
4.協調供應商及承攬商,推動專案執行與系統整合。
5.參與設備建置、測試及現場導入,確保專案順利完成。
6.進行設備問題分析、驗證、試運轉、改善及效能優化。