一般企業 | 專業人才

品保經理

品管/品保主管| 藥品製造業 |新竹縣市全區 |面議 (經常性薪資達4萬元或以上)

日期:2026/06/18 編號:EB01015574

⭐️ 職缺優勢

細胞與基因治療生技公司

關鍵能力

GMP

品保

品質文件

品質系統

工作職責

1.確效計畫:制定並執行產品與製程確效,符合國際法規。
2.系統領導:領導團隊實施與改進品質管理系統(QMS)。
3.跨部合作:協調開發與製造流程,確保符合品質法規。
4.稽核執行:負責內外部稽核,符合 GMP、PIC/S、ICH 標準。
5.數據分析:分析品質數據,提出改善建議並追蹤成效。

理想人選

1. 產業資歷:3年以上製藥品保或確效經驗。
2. 法規能力:熟悉 GMP、PIC/S、FDA、TFDA、ICH。
3. 加分條件:具備 QMS 導入執行、團隊領導或專案管理經驗。

其他條件

學歷:不拘
科系:不拘
年資:3年以上工作經驗
語文:
不拘
管理責任:管理4人以下
出差外派:無需出差外派


公司福利

法定項目:
勞保
健保
陪產假
產假
特別休假
育嬰留停
女性生理假
勞退提撥金
產檢假
就業保險
職災保險

其他值得一試的好工作

一般企業 | 專業人才

品保人員

品管/品保主管|生化科技研發業|台北市|NTD 1,250,000~1,500,000
化學/化工/藥學基礎知識
劑型優化
GACP法規
熟悉CMC/臨床開發/藥物警戒等知識
生技產業,新藥開發已在臨床2b階段,積極努力推進第三期當中,公司發展具潛力。
追蹤與管理化學製造管控(CMC)相關事宜
一般企業 | 基層主管

QA主管

品管/品保主管|其他醫療保健服務業|中和區‧永和區|NTD 1,000,000~1,250,000
團隊帶領
熟知GMP
熟悉藥廠QA作業
跨動保與人類用藥藥廠,團隊組職不斷擴張,並積極朝IPO發展,具發展潛力企業。
GMP品質系統管理: 建立、管理和維護GMP品質系統,確保符合相關標準及法規要求。
文件及流程管理: 負責文件的審核、發行和更新,確保所有文件準確且及時,並協助相關確效作業的審核。
產品品質保障: 確保產品在出貨時符合品質要求,並處理偏差、OOS(超出規範)及客訴相關事宜,以維護顧客滿意度。
供應商及風險管理: 管理供應商以確保其符合出貨質量要求,並評估標準流程中的風險,進行有效的管理。
人員指導與培訓: 對人員進行工作指導和培訓,監督考核其工作表現,並配合主管完成交辦事項及內外部調查。
一般企業 | 基層主管

實驗室主管

ISO/品保人員/品管/品保主管|生化科技研發業|新北市|面議 (經常性薪資達4萬元或以上)
實驗室建置
品質文件
品質系統
生化科技研發業
1. 實驗室建置與籌備: 規劃實驗室動線、符合生物安全與法規規範。
2. SOP 建立:實驗室品質手冊、各項檢測標準作業程序及表單。
3. 日常檢測與營運管理: 檢測品質把關。
4. 團隊組建與培訓。
上市櫃 | 中階

品保經理

品管/品保主管|合成樹脂/塑膠及橡膠製造業|南投縣市|面議 (經常性薪資達4萬元或以上)
歐美品牌大廠應對經驗
英文精通
上市公司
公司發展穩定
內容聚焦於樹脂、碳纖維複合材料及電子材料的產業特性

品質體系維護與升級: 負責維持及持續優化 ISO 9001、品質與環境管理體系。

製程與成品品質控制: 針對樹脂調配、碳纖維複合材料成型及電子材料精密製程,制定並落實關鍵品質控制點(SPC)與檢驗規範,降低不良率與客退率。

客訴處理與客戶關係維護: 主導國內外客戶的品質異常投訴(8D Report 撰寫與追蹤),異常原因分析並提出長期對策;負責國際一線大廠的實地稽核(Audit)應對與改善方案落實。

供應商管理 (SQE): 建立與執行關鍵原物料供應商的評鑑與稽核機制,從源頭確保化學品與材料的品質穩定度。

跨部門溝通與品質改善: 偕同研發(R&D)與製程工程(PE)進行新產品導入(NPI)階段的品質風險評估(DFMEA/PFMEA),並導入六標準差(Six Sigma)或持續改善計畫(CIP)。

團隊領導: 管理並培育 QA/QC 團隊,提升工程師與檢驗員的專業技術能力、化學分析儀器操作及統計分析能力。
一般企業 | 中階

品管經理

品管/品保主管|綜合商品批發代理業|台北市|面議 (經常性薪資達4萬元或以上)
CQE
IATF16949
ISO 9001
品質系統
公司成立超過數十年,具備設計、生產到銷售一條龍作業,並一直不斷在開拓新客戶,是家非常積極發展的企業。
1. 領導/制定集團的品質可靠部門驗證流程與推動
2. 建立供應商與新品開發品質審查管理準則
3. 制定改善品質異常管理、客訴對策與追蹤後續成效,提升客戶滿意度
4. 提升海外品保人員的能力與執行力
上市櫃 | 中階

上市國際電子集團_車用電子零件相關-品保協理

品管/品保主管|其他電子零組件相關業|樹林區‧鶯歌區|面議 (經常性薪資達4萬元或以上)
供應商品質稽核
品檢
IATF16949
品管
IPQC
IQC
品質系統
1.上市櫃國際集團_高階主管。
2.此職務年薪可達 : 新台幣兩百五十萬以上。
3.國際品保管理溝通,故需英文精通。
4.上班地點 : 新北市樹林區。
熟悉並能有效運用品質管理體系,包含 IATF 16949、VDA、客戶特殊要求(CSR)等
主導或監督品質系統之維持、改善與符合性,確保通過內外部稽核
具備高度品質專業度,能針對製程、異常、客訴與改善方案提供專業判斷與決策建議
能以英語直接與客戶溝通品質議題,包含稽核、客訴、改善計畫與技術討論
支援品保副總(VP Quality)推動品質策略、跨部門協調及重大品質專案
具備改革與建構品質組織及團隊之能力,提升團隊專業度、執行力與品質文化
一般企業 | 基層主管

品保主管

品管/品保主管|被動電子元件製造業|龜山‧蘆竹‧大園 |面議 (經常性薪資達4萬元或以上)
8D report
供應商品質
可靠度分析報告撰寫與彙整
客戶品質
IATF16949
品質系統
1. 帶領團隊進行國內外客訴確認與跨部門、廠商、客戶協調檢討及執行。
2. 推行及落實QA管理制度,品質機制及流程管理。
3. 專案改善:改善產品品質信賴度、可靠性,進而全面提升產品品質。
4. 管理客訴的品質問題,對異常提出改善與解決方案,並落實執行成效。
5. 國內外客戶品質問題與稽核對應窗口。
6. 定期召開品質會議,監控品質與改善需求。
一般企業 | 專業人才

專案品質工程師

品管/品保工程師/品管/品保主管|電腦系統整合服務業|汐止區|面議 (經常性薪資達4萬元或以上)
QC七大手法
客戶品質
品質工程師(CQE)
品管
品質文件
品質系統
1.專案產品量產audit問題改善追蹤
2.工廠品質問題調查追蹤與稽核事宜
3.客訴品質問題調查與追蹤
4.客戶稽核與改善推動
5.客戶會議(Con-call)討論事宜/品質問題對外聯繫窗口
成為儲備人選

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