一般企业 | 中阶
醫藥法規主管
醫藥研發人員｜ 藥品製造業 ｜平鎮‧龍潭 ｜面议
日期：2025/01/19 編號：IA07011266
关键能力
國外藥品註冊
美國FDA
醫療法規
工作职责
1. 熟悉國內外法規機關(如：TFDA、FDA、EMA)之藥證申請流程與相關法規。
2. 同時擁有原料藥.針劑及製劑註冊經驗者佳。
3. 英文聽說讀寫流利，負責與各國法規機關及註冊顧問進行書面文件或會議溝通，並協助業務同仁了解或回覆客戶註冊相關問題。
4. 各部門見註冊事務溝通、協調、提供意見與資料。
5. 客戶註冊相關問題回覆與溝通
6.領導及組織RA團隊
7.上級主管交辦之相關業務
2. 同時擁有原料藥.針劑及製劑註冊經驗者佳。
3. 英文聽說讀寫流利，負責與各國法規機關及註冊顧問進行書面文件或會議溝通，並協助業務同仁了解或回覆客戶註冊相關問題。
4. 各部門見註冊事務溝通、協調、提供意見與資料。
5. 客戶註冊相關問題回覆與溝通
6.領導及組織RA團隊
7.上級主管交辦之相關業務
理想人选
1.cGMP 見識及藥物法規註冊經驗。
2.美國與歐盟藥物註冊經驗。
3.良好溝通協調能力。
4.具備原料藥廠經驗尤佳。
5.具5年以上管理經驗。
2.美國與歐盟藥物註冊經驗。
3.良好溝通協調能力。
4.具備原料藥廠經驗尤佳。
5.具5年以上管理經驗。
其他条件
学历：不拘
科系：不拘
年資：10年以上工作经验
语文：
不拘
管理责任：管理4人以下
出差外派：无需出差外派
语文：
不拘
公司福利
法定项目：
勞保
健保
陪產假
產假
特別休假
育嬰留停
女性生理假
勞退提撥金
產檢假
就業保險
職災保險
其他值得一試的好工作
一般企业 | 基層主管
法務專案經理
法務｜半導體製造業｜新北市｜面议
律師資格
追蹤及審閱合約流程
法律相關條文諮詢服務
國際法規遵循、中英文合約審閱、國內外爭訟管理、法律風險管理、法律議題研究與諮詢，其他交辦事項。
一般企业 | 高阶
知名外商 集團 擴編【法遵及品質主管】
法務主管/品管／品保主管/品管／品保工程師/法務部門高階主管/品管或品保高階主管｜檢測技術服務｜新莊區‧五股區‧泰山區｜NTD 1,500,000~2,000,000
防貪汙
洗錢防制
溝通協調
ISO 37301
*知名外商
*優於勞基法
*直接對應總裁、 能見度高
*優於勞基法
*直接對應總裁、 能見度高
*使用ISO 37301 、37001來監督並確保產品開發和操作/製造流程的各個方面符合監管標準。
*職責包括監控業務運作和報告違規行為、審查公司政策以了解可能的風險和責任以及研究新措施的法律要求。
*需與全球合作的職位，英文需精通，能參與集團專案，落實集團法遵及品質政策。
【主要職責】
1.合規管理2.能力提升3.保證監督4.治理監督5.持續改進6.風險管理7.一致性報告8.跨職能協作9.外部參與10.執行全球首席合規經理/高層經理分配的其他職責
*職責包括監控業務運作和報告違規行為、審查公司政策以了解可能的風險和責任以及研究新措施的法律要求。
*需與全球合作的職位，英文需精通，能參與集團專案，落實集團法遵及品質政策。
【主要職責】
1.合規管理2.能力提升3.保證監督4.治理監督5.持續改進6.風險管理7.一致性報告8.跨職能協作9.外部參與10.執行全球首席合規經理/高層經理分配的其他職責
一般企业 | 专业人才
法務經理
法務主管/法務｜生化科技研發業｜台北市｜面议
檢驗法律紀錄和相關文件
建立並推動法務規章制度
撰寫法律、貸款及保險等相關報告書
維護合約
訴訟
檢驗各項文件之法律效力
合約或備忘錄內容審查檢驗
法律事務
追蹤及審閱合約流程
法律相關條文諮詢服務
執行法律文件及契約撰寫
1. 契約審查、草擬與談判。
2. 提供法律問題解決方案。
3. 法律、智財教育宣導。
4. 糾紛與訴訟案件處理。
5. 契約、法律及智財文件資料管理。
6. 其他法務、智財相關之事務處理。
2. 提供法律問題解決方案。
3. 法律、智財教育宣導。
4. 糾紛與訴訟案件處理。
5. 契約、法律及智財文件資料管理。
6. 其他法務、智財相關之事務處理。
一般企业 | 中阶
法規/法務主管
法務主管｜藥品製造業｜台北市｜面议
英文
內稽內控
維護合約
審閱
爭議處理
追蹤及審閱合約流程
1.策定市場行銷規範、內部稽核方針，
2.整合內部資源，以促進遵守市場行銷規範相關法規或配合相關政策
3.監查察行銷訊息、印刷品、電子資訊等行銷資訊，例如訪宣物等印刷品、線上影片
4.審查營銷利益相關者、營銷活動與會議、贊助、服務費用、贈品、樣品等活動、資訊、契約
5.處理市場行銷規範如有違規等情事。
6.海外出差
2.整合內部資源，以促進遵守市場行銷規範相關法規或配合相關政策
3.監查察行銷訊息、印刷品、電子資訊等行銷資訊，例如訪宣物等印刷品、線上影片
4.審查營銷利益相關者、營銷活動與會議、贊助、服務費用、贈品、樣品等活動、資訊、契約
5.處理市場行銷規範如有違規等情事。
6.海外出差
上市柜 | 专业人才
研究員
農藝／畜產研究人員｜綜合商品批發代理業｜汐止區｜NTD 1,000,000~1,250,000
農學
認識農藝作物
植物病理
知名原物料進口商，公司擁有自有品牌跟代工事業，針對農業商品具有相對優勢跟發展性，公司人員均為高學歷者，且對新進人員將提供適性培訓。
營養肥料研發案。
一般企业 | 专业人才
生技研發人員
醫藥研發人員｜生化科技研發業｜新北市｜面议
生物分析
文獻搜尋
分生技術
無菌操作
分子生物學
細胞治療
實驗室設備操作
GMP
細胞培養
病毒載體
"1、新技術設計開發、病毒載體特性檢測平台研究開發
2、資料搜索、整理與文獻探討
3、GMP實驗室文件撰寫、管理
"1、新技術設計開發、病毒載體特性檢測平台研究開發
2、資料搜索、整理與文獻探討
3、GMP實驗室文件撰寫、管理
一般企业 | 专业人才
保健食品開發專員
食品研發人員｜綜合商品批發代理業｜新北市｜面议
保健食品開發
食品營養
食品科學
食品法規
配方設計
食品原料蒐集分析
食品研發技術
1. 保健食品配方研發(設計和開發)。
2.保健食品原料、配方評估
3.產品功效評估。
2.保健食品原料、配方評估
3.產品功效評估。
一般企业 | 中阶
法務主管
法務主管/律師｜被動電子元件製造業｜台北市｜面议
二岸法令
中國法令
Enhance internal legal procedures, provide legal advice, and strengthen company governance.
Handle group legal compliance matters, contract drafting, and manage patent and trademark affairs.
Manage company disputes, litigation cases, assess legal risks, and assist in risk management.
Draft contracts in both Chinese and English, regularly prepare and review documents, and oversee the legal team.
Stay updated on the latest regulatory developments, including recent legal amendments across the Taiwan Strait, develop response plans, and handle other assigned tasks from management.
Handle group legal compliance matters, contract drafting, and manage patent and trademark affairs.
Manage company disputes, litigation cases, assess legal risks, and assist in risk management.
Draft contracts in both Chinese and English, regularly prepare and review documents, and oversee the legal team.
Stay updated on the latest regulatory developments, including recent legal amendments across the Taiwan Strait, develop response plans, and handle other assigned tasks from management.
不符合你的期望嗎？
你可以先成為儲備人選，未來若有適合您的職務，我們將會主動與您聯絡。