一般企业 | 专业人才
資深醫藥法規人員
其他醫療從業人員｜ 藥品／化妝品及清潔用品批發業 ｜台北市 ｜面议
日期：2025/05/06 編號：IA00012700
关键能力
熟悉藥事行政與法規
產品登記
醫藥法規
查驗登記
工作职责
1. 負責NDA/ANDA相關文件之審查，確保其符合國際與各地區法規標準，並辦理藥品查驗登記的資料準備、程序管理與送件作業。
2. 與衛福部、食藥署等公部門保持良好溝通，追蹤並整合案件進度，同時負責藥品查驗登記、變更及藥證更新等相關文件之彙整與申請。
3. 涉略QA/QC作業，並定期收集與更新各國醫藥法規資訊
4. 協助處理主管交辦之各項任務。
2. 與衛福部、食藥署等公部門保持良好溝通，追蹤並整合案件進度，同時負責藥品查驗登記、變更及藥證更新等相關文件之彙整與申請。
3. 涉略QA/QC作業，並定期收集與更新各國醫藥法規資訊
4. 協助處理主管交辦之各項任務。
理想人选
具備藥學、化學或相關科系之學士以上學歷，1. 擁有三年以上藥品審查實務經驗，並具備新藥成功送審與核准的經歷。
2. 熟悉國際藥品法規與監管要求（如 ICH、FDA、EMA 等），具備良好的英文書寫與口語溝通能力，能有效處理跨國法規溝通與文件撰寫工作。
2. 熟悉國際藥品法規與監管要求（如 ICH、FDA、EMA 等），具備良好的英文書寫與口語溝通能力，能有效處理跨國法規溝通與文件撰寫工作。
其他条件
学历：大学
科系：不拘
年資：3年以上工作经验
语文：
不拘
管理责任：不需负担管理责任
出差外派：无需出差外派
语文：
不拘
公司福利
法定项目：
福利制度：
週休二日
家庭照顧假
勞保
健保
陪產假
產假
特別休假
育嬰留停
女性生理假
勞退提撥金
產檢假
就業保險
防疫照顧假
員工體檢
職災保險
福利制度：
員工紅利
年終獎金
三節獎金/禮品
零食櫃
健身器材
結婚禮金
生育津貼
員工進修補助
旅遊補助
交通津貼補助
國內旅遊
國外旅遊
部門聚餐
員工優惠
配發公務機
伙食津貼
員工體檢假
其他值得一試的好工作
一般企业 | 专业人才
法規主管
生物科技研發人員｜藥品製造業｜台北市｜面议
國外藥品註冊
產品註冊
醫療法規
1. 須熟悉國內外醫藥法規機關之藥證申請流程與相關法規。
2. 負責與各國醫藥法規機關及註冊，可進行書面文件或會議溝通
3.管理法規部門。
2. 負責與各國醫藥法規機關及註冊，可進行書面文件或會議溝通
3.管理法規部門。
一般企业 | 专业人才
QCM or QC supervisor of RA
其他醫療人員｜其他醫療保健服務業｜台北市｜面议
TFDA & IRB實務送審
臨床試驗
1. Project reviewing and Time management.
2. As the reviewer to deal with internal QC process for submission and contract negotiation.
3. As a regulatory consultant to provide the regulatory resolutions.
4. Work with department head/Senior manager closely to smooth the department issues.
5. Assisting the assigned tasks.
6. Review and discuss with SSU Specialist for RA/IRB/REC comment reply.
7. Discuss with SSU Specialist or PM/Sponsor or other departments to resolve submission related issues.
8. Work with Project Management or Clinical Operation to offer the submission recommendations regarding the Feasibility Study if needed.
9. Review and discuss with SSU specialist for the preparation of the site contract.
10. Discuss with SSU specialist for the contact negotiation issues.
2. As the reviewer to deal with internal QC process for submission and contract negotiation.
3. As a regulatory consultant to provide the regulatory resolutions.
4. Work with department head/Senior manager closely to smooth the department issues.
5. Assisting the assigned tasks.
6. Review and discuss with SSU Specialist for RA/IRB/REC comment reply.
7. Discuss with SSU Specialist or PM/Sponsor or other departments to resolve submission related issues.
8. Work with Project Management or Clinical Operation to offer the submission recommendations regarding the Feasibility Study if needed.
9. Review and discuss with SSU specialist for the preparation of the site contract.
10. Discuss with SSU specialist for the contact negotiation issues.
一般企业 | 专业人才
專案經理
專案經理/醫藥研發人員｜生化科技研發業｜新莊區‧五股區‧泰山區｜面议
簡報能力
專案文件
市場趨勢分析
Business development
進度管理
簡報製作
時程管理
市場調查企劃與執行
研討會／講座活動規劃與執行
市場調查資料分析與報告撰寫
管理專案
提案與簡報技巧
專案管理架構及專案說明
專案規劃執行╱範圍管理
專案溝通╱整合管理
專案時間╱進度控管
1.專案規劃與管理
2.跨部門溝通協調
3.進度與資源追蹤
4.對外合作與客戶溝通
2.跨部門溝通協調
3.進度與資源追蹤
4.對外合作與客戶溝通
一般企业 | 中阶
法規/法務主管
法務主管｜藥品製造業｜台北市｜面议
英文
內稽內控
維護合約
審閱
爭議處理
追蹤及審閱合約流程
1.策定市場行銷規範、內部稽核方針，
2.整合內部資源，以促進遵守市場行銷規範相關法規或配合相關政策
3.監查察行銷訊息、印刷品、電子資訊等行銷資訊，例如訪宣物等印刷品、線上影片
4.審查營銷利益相關者、營銷活動與會議、贊助、服務費用、贈品、樣品等活動、資訊、契約
5.處理市場行銷規範如有違規等情事。
6.海外出差
2.整合內部資源，以促進遵守市場行銷規範相關法規或配合相關政策
3.監查察行銷訊息、印刷品、電子資訊等行銷資訊，例如訪宣物等印刷品、線上影片
4.審查營銷利益相關者、營銷活動與會議、贊助、服務費用、贈品、樣品等活動、資訊、契約
5.處理市場行銷規範如有違規等情事。
6.海外出差
上市柜 | 专业人才
行銷藥師/產品經理
藥師/產品企劃/專案經理｜藥品製造業｜台中市｜面议
產品經理
行銷企劃
市場行銷規劃
產品定位
臨床試驗
藥品研發
執行藥物管理業務
藥事法規
藥品製造
藥師執照
高考藥師
1. 台灣指標藥廠，成立超過60年。
2. 台灣第一家PIC/S GMP認證藥廠。
3. 幸福企業，各福利制度完整：定期健檢、婚喪喜慶禮儀金、員工旅遊補助、社團活動補助、子女獎學金、免費午餐…等。
4. 多元發展：處方用藥、保健保養、醫學美妝、家庭用藥…等。
5. 年度調薪、彈性上班時段。
2. 台灣第一家PIC/S GMP認證藥廠。
3. 幸福企業，各福利制度完整：定期健檢、婚喪喜慶禮儀金、員工旅遊補助、社團活動補助、子女獎學金、免費午餐…等。
4. 多元發展：處方用藥、保健保養、醫學美妝、家庭用藥…等。
5. 年度調薪、彈性上班時段。
1. 新產品上市計畫。( 三高用藥、抗腫瘤用藥 )
2. 年度行銷計劃與執行。
3. 市場調查與預測。
4. 產品教育訓練。
5. 醫院、診所Seminar主講。
2. 年度行銷計劃與執行。
3. 市場調查與預測。
4. 產品教育訓練。
5. 醫院、診所Seminar主講。
上市柜 | 中阶
醫美店長 ( 台北/台中/高雄 )
儲備幹部/醫美諮詢師｜醫療器材製造業｜台中市｜面议
診所管理
醫美診所營銷經驗
環境衛生
企圖心
教育訓練
經營績效
銷售
櫃檯門市接待與需求服務
產品介紹及解說銷售
親和力
績效管理
人員管理
經營管理
1. 高階醫療器材研發生產公司。
2. 上市櫃醫療器材公司、美國FDA、國際GMP。
3. 醫美整形美容、高齡照護關節注射、外科手術應用凝膠醫材。
2. 上市櫃醫療器材公司、美國FDA、國際GMP。
3. 醫美整形美容、高齡照護關節注射、外科手術應用凝膠醫材。
1. 店業績積效及店務管理。
2. 督核作業流程,以維持良好服務品質。
3. 業績目標設定及擬定提升業績及達成率促進方法。
4. 客戶經營及管理、客情維繁、提升滿意度與信任感。
5. 具溝通協調能力、親和力佳、高EQ。
6. 銷售業務或醫美診所管理三年以上經驗。
7. 叮嚀衛教及居家護理,確保客戶滿意度與信任感。
2. 督核作業流程,以維持良好服務品質。
3. 業績目標設定及擬定提升業績及達成率促進方法。
4. 客戶經營及管理、客情維繁、提升滿意度與信任感。
5. 具溝通協調能力、親和力佳、高EQ。
6. 銷售業務或醫美診所管理三年以上經驗。
7. 叮嚀衛教及居家護理,確保客戶滿意度與信任感。
一般企业 | 专业人才
法務
法務/律師/法務主管｜電腦及其週邊設備製造業｜台北市｜面议
追蹤及審閱合約流程
執行法律文件及契約撰寫
1.負責公司各類中英文合約起草、修訂和審核以及合約法律風險控制。
2.專案/訟爭事件處理。
3.跨國經營法律事務處理。
4.法務及智財文件管理。
5.內部法務流程管理及公司法令遵循。
6.處理公司日常法律事務、接受法律諮詢、辦理法治教育訓練。
7.其他主管交辦事項。
2.專案/訟爭事件處理。
3.跨國經營法律事務處理。
4.法務及智財文件管理。
5.內部法務流程管理及公司法令遵循。
6.處理公司日常法律事務、接受法律諮詢、辦理法治教育訓練。
7.其他主管交辦事項。
上市柜 | 专业人才
研究員
農藝／畜產研究人員｜綜合商品批發代理業｜汐止區｜NTD 1,000,000~1,250,000
農學
認識農藝作物
植物病理
知名原物料進口商，公司擁有自有品牌跟代工事業，針對農業商品具有相對優勢跟發展性，公司人員均為高學歷者，且對新進人員將提供適性培訓。
營養肥料研發案。
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你可以先成為儲備人選，未來若有適合您的職務，我們將會主動與您聯絡。