General Company | Mid-level
法規/法務主管
法務主管｜ 藥品製造業 ｜台北市 ｜Face-to-face negotiation
日期：2025/03/14 編號：IA00011561
Qualifications
英文
內稽內控
維護合約
審閱
爭議處理
追蹤及審閱合約流程
Responsibilities
1.策定市場行銷規範、內部稽核方針，
2.整合內部資源，以促進遵守市場行銷規範相關法規或配合相關政策
3.監查察行銷訊息、印刷品、電子資訊等行銷資訊，例如訪宣物等印刷品、線上影片
4.審查營銷利益相關者、營銷活動與會議、贊助、服務費用、贈品、樣品等活動、資訊、契約
5.處理市場行銷規範如有違規等情事。
6.海外出差
2.整合內部資源，以促進遵守市場行銷規範相關法規或配合相關政策
3.監查察行銷訊息、印刷品、電子資訊等行銷資訊，例如訪宣物等印刷品、線上影片
4.審查營銷利益相關者、營銷活動與會議、贊助、服務費用、贈品、樣品等活動、資訊、契約
5.處理市場行銷規範如有違規等情事。
6.海外出差
Ideal Candidate
醫藥產業之法規或稽核相關工作經驗八年以上
管理職經驗二年以上
西藥製造相關經驗
英文簡報能力
管理職經驗二年以上
西藥製造相關經驗
英文簡報能力
Other Requirements
Education:No Limitations
Department:No Limitations
Experience:Over 8 years of experience
Language:
No Limitations
Management Responsibilities:Not need to bear any management responsibilities
Business trip:Need business trip, but the number of trips accumulated within a year is unknown
Language:
No Limitations
Employee Benefits
Required by law:
Benefit system:
哺乳室
週休二日
家庭照顧假
勞保
健保
陪產假
產假
特別休假
育嬰留停
女性生理假
勞退提撥金
安胎假
產檢假
就業保險
防疫照顧假
員工體檢
職災保險
Benefit system:
員工紅利
年終獎金
三節獎金/禮品
交通車
結婚禮金
生育津貼
社團補助
旅遊補助
住院慰問金
交通津貼補助
外語學習補助
國內旅遊
慶生會
社團活動
伙食津貼
員工團體保險
其他值得一試的好工作
Listed | Specialty Personnel
行銷藥師/產品經理
藥師/產品企劃/專案經理｜藥品製造業｜台中市｜Face-to-face negotiation
產品經理
行銷企劃
市場行銷規劃
產品定位
臨床試驗
藥品研發
執行藥物管理業務
藥事法規
藥品製造
藥師執照
高考藥師
1. 台灣指標藥廠，成立超過60年。
2. 台灣第一家PIC/S GMP認證藥廠。
3. 幸福企業，各福利制度完整：定期健檢、婚喪喜慶禮儀金、員工旅遊補助、社團活動補助、子女獎學金、免費午餐…等。
4. 多元發展：處方用藥、保健保養、醫學美妝、家庭用藥…等。
5. 年度調薪、彈性上班時段。
2. 台灣第一家PIC/S GMP認證藥廠。
3. 幸福企業，各福利制度完整：定期健檢、婚喪喜慶禮儀金、員工旅遊補助、社團活動補助、子女獎學金、免費午餐…等。
4. 多元發展：處方用藥、保健保養、醫學美妝、家庭用藥…等。
5. 年度調薪、彈性上班時段。
1. 新產品上市計畫。( 三高用藥、抗腫瘤用藥 )
2. 年度行銷計劃與執行。
3. 市場調查與預測。
4. 產品教育訓練。
5. 醫院、診所Seminar主講。
2. 年度行銷計劃與執行。
3. 市場調查與預測。
4. 產品教育訓練。
5. 醫院、診所Seminar主講。
General Company | Specialty Personnel
法規主管
生物科技研發人員｜藥品製造業｜台北市｜Face-to-face negotiation
國外藥品註冊
產品註冊
醫療法規
1. 須熟悉國內外醫藥法規機關之藥證申請流程與相關法規。
2. 負責與各國醫藥法規機關及註冊，可進行書面文件或會議溝通
3.管理法規部門。
2. 負責與各國醫藥法規機關及註冊，可進行書面文件或會議溝通
3.管理法規部門。
General Company | Specialty Personnel
QCM or QC supervisor of RA
其他醫療人員｜其他醫療保健服務業｜台北市｜Face-to-face negotiation
TFDA & IRB實務送審
臨床試驗
1. Project reviewing and Time management.
2. As the reviewer to deal with internal QC process for submission and contract negotiation.
3. As a regulatory consultant to provide the regulatory resolutions.
4. Work with department head/Senior manager closely to smooth the department issues.
5. Assisting the assigned tasks.
6. Review and discuss with SSU Specialist for RA/IRB/REC comment reply.
7. Discuss with SSU Specialist or PM/Sponsor or other departments to resolve submission related issues.
8. Work with Project Management or Clinical Operation to offer the submission recommendations regarding the Feasibility Study if needed.
9. Review and discuss with SSU specialist for the preparation of the site contract.
10. Discuss with SSU specialist for the contact negotiation issues.
2. As the reviewer to deal with internal QC process for submission and contract negotiation.
3. As a regulatory consultant to provide the regulatory resolutions.
4. Work with department head/Senior manager closely to smooth the department issues.
5. Assisting the assigned tasks.
6. Review and discuss with SSU Specialist for RA/IRB/REC comment reply.
7. Discuss with SSU Specialist or PM/Sponsor or other departments to resolve submission related issues.
8. Work with Project Management or Clinical Operation to offer the submission recommendations regarding the Feasibility Study if needed.
9. Review and discuss with SSU specialist for the preparation of the site contract.
10. Discuss with SSU specialist for the contact negotiation issues.
General Company | Specialty Personnel
專案經理
專案經理/醫藥研發人員｜生化科技研發業｜新莊區‧五股區‧泰山區｜Face-to-face negotiation
簡報能力
專案文件
市場趨勢分析
Business development
進度管理
簡報製作
時程管理
市場調查企劃與執行
研討會／講座活動規劃與執行
市場調查資料分析與報告撰寫
管理專案
提案與簡報技巧
專案管理架構及專案說明
專案規劃執行╱範圍管理
專案溝通╱整合管理
專案時間╱進度控管
1.專案規劃與管理
2.跨部門溝通協調
3.進度與資源追蹤
4.對外合作與客戶溝通
2.跨部門溝通協調
3.進度與資源追蹤
4.對外合作與客戶溝通
General Company | Specialty Personnel
資深醫藥法規人員
其他醫療從業人員｜藥品／化妝品及清潔用品批發業｜台北市｜Face-to-face negotiation
熟悉藥事行政與法規
產品登記
醫藥法規
查驗登記
1. 負責NDA/ANDA相關文件之審查，確保其符合國際與各地區法規標準，並辦理藥品查驗登記的資料準備、程序管理與送件作業。
2. 與衛福部、食藥署等公部門保持良好溝通，追蹤並整合案件進度，同時負責藥品查驗登記、變更及藥證更新等相關文件之彙整與申請。
3. 涉略QA/QC作業，並定期收集與更新各國醫藥法規資訊
4. 協助處理主管交辦之各項任務。
2. 與衛福部、食藥署等公部門保持良好溝通，追蹤並整合案件進度，同時負責藥品查驗登記、變更及藥證更新等相關文件之彙整與申請。
3. 涉略QA/QC作業，並定期收集與更新各國醫藥法規資訊
4. 協助處理主管交辦之各項任務。
General Company | Specialty Personnel
CMC專案管理(新藥)
其他專案管理師｜生化科技研發業｜汐止區｜Face-to-face negotiation
CMC
CDMO
時程規劃
專案成本╱品質╱風險管理
專案管理架構及專案說明
專案時間╱進度控管
專案規劃執行╱範圍管理
專案溝通╱整合管理
1.專案管理，負責CDMO和供應商聯絡窗口
2.管理藥品委託開發及生產專案。
3. 團隊溝通，安排產品開發計畫。
4. CMC及CTD資料撰寫及整理。
2.管理藥品委託開發及生產專案。
3. 團隊溝通，安排產品開發計畫。
4. CMC及CTD資料撰寫及整理。
Listed | Mid-level
醫美店長 ( 台北/台中/高雄 )
儲備幹部/醫美諮詢師｜醫療器材製造業｜台中市｜Face-to-face negotiation
診所管理
醫美診所營銷經驗
環境衛生
企圖心
教育訓練
經營績效
銷售
櫃檯門市接待與需求服務
產品介紹及解說銷售
親和力
績效管理
人員管理
經營管理
1. 高階醫療器材研發生產公司。
2. 上市櫃醫療器材公司、美國FDA、國際GMP。
3. 醫美整形美容、高齡照護關節注射、外科手術應用凝膠醫材。
2. 上市櫃醫療器材公司、美國FDA、國際GMP。
3. 醫美整形美容、高齡照護關節注射、外科手術應用凝膠醫材。
1. 店業績積效及店務管理。
2. 督核作業流程,以維持良好服務品質。
3. 業績目標設定及擬定提升業績及達成率促進方法。
4. 客戶經營及管理、客情維繁、提升滿意度與信任感。
5. 具溝通協調能力、親和力佳、高EQ。
6. 銷售業務或醫美診所管理三年以上經驗。
7. 叮嚀衛教及居家護理,確保客戶滿意度與信任感。
2. 督核作業流程,以維持良好服務品質。
3. 業績目標設定及擬定提升業績及達成率促進方法。
4. 客戶經營及管理、客情維繁、提升滿意度與信任感。
5. 具溝通協調能力、親和力佳、高EQ。
6. 銷售業務或醫美診所管理三年以上經驗。
7. 叮嚀衛教及居家護理,確保客戶滿意度與信任感。
General Company | Mid-level
研究發展部主管
生物科技研發人員/醫藥研發人員｜生化科技研發業｜高雄市｜NTD 600,000~960,000
實驗室管理
分生實驗
PCR
RNA萃取
iso15189
iso14971
ISO13485
ldts
細節
溝通協調
生醫
分析方法開發
實驗室設備操作
1. 指導、檢閱專案研究進度及整合
2. 新基因檢測項目及技術的開發評估、測試、分析與選擇。
3. 專利申請、研究計畫申請。
4. 公部門對應。
5. 分析技術、資源成本與市場需要，以評估計畫可行性。
6. 撰寫計畫，執行實驗。
7. 其他主管指派事項。
8. 實驗室建立、實驗室優化。
9. 主動搜尋相關資訊，發起計畫。
2. 新基因檢測項目及技術的開發評估、測試、分析與選擇。
3. 專利申請、研究計畫申請。
4. 公部門對應。
5. 分析技術、資源成本與市場需要，以評估計畫可行性。
6. 撰寫計畫，執行實驗。
7. 其他主管指派事項。
8. 實驗室建立、實驗室優化。
9. 主動搜尋相關資訊，發起計畫。
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