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藥事法規經理

其他法律專業人員/法務主管｜ 生化科技研發業 ｜新北市 ｜NTD 1,250,000~1,500,000 Actual salary is negotiated after interviews with hiring companies.

日期：2026/07/11 編號：I000015235

⭐️ Job Advantage

成立超過20年抗癌新藥開發生技公司，目前同步開發其他疾病藥物，積極拓展其他領域。

Qualifications

熟悉CMC/臨床開發/藥物警戒等知識

IND申請作業

MAA申請作業

NDA申請作業

Responsibilities

1. 臨床試驗和上市申請，確保完整與正確性。
2. 持續提供最新法規的諮詢和建議。
3. 確定法規文件準備，以吻合法規合規性要求。
4. 管控申請案時程與進度，並在規定時間內完成。
5. 跨部門協調，以最快速度完成 NCE 的上市時間。

Ideal Candidate

1. 具5年以上新藥法規事務經驗(如:FTA、歐盟等)，及熟臨床試驗、註冊、維護和藥品標籤。
2. 具備高考藥師證照。

Other Requirements

Education:Undergraduate
Department:Pharmacology
Experience:Over 6 years of experience
Language:
English：Listening/Fluent Speaking/Fluent Reading/Fluent Writing/Fluent
Management Responsibilities:Not need to bear any management responsibilities
Business trip:No business trip required

Employee Benefits

Required by law:
哺乳室
家庭照顧假
勞保
健保
陪產檢及陪產假
產假
特別休假
育嬰留停
勞退提撥金
安胎假
產檢假
就業保險
職災保險

Benefit system:

三節獎金/禮品

結婚禮金

生育津貼

部門聚餐

其他值得一試的好工作

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醫藥法規專員

其他醫療人員/醫藥研發人員｜生化科技研發業｜台南市｜Salary negotiable (Regular monthly salary of NT$40,000 or above)
醫療法規註冊
1. 藥證全球註冊，包含API原料藥、製劑。
2. 藥證註冊送件及變更。
3. 支援公司內部法規諮詢。
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法務專員/經理

法務/法務主管｜生化科技研發業｜台北市｜Salary negotiable (Regular monthly salary of NT$40,000 or above)
法律問題諮詢
法律教育訓練
中英文契約
合約審閱
訴訟案件處理
追蹤及審閱合約流程
1. 合約與文件管理: 審查與起草各類商業合約（採購、發包、代理商、保密協議等）
2. 訴訟與爭議處理: 處理公司爭議案件、客訴、調解或強制執行程序。
3. 智慧財產權與商標: 負責公司商標、專利申請、維護與管理。
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法務專案經理

法務｜半導體製造業｜新北市｜Salary negotiable (Regular monthly salary of NT$40,000 or above)
律師執照
高考律師
訴訟
國際法規遵循、中英文合約審閱、國內外爭訟管理、法律風險管理、法律議題研究與諮詢，其他交辦事項。
General Company | Junior

法務專案經理

法務｜半導體製造業｜新北市｜Salary negotiable (Regular monthly salary of NT$40,000 or above)
律師資格
高考律師
國際法規遵循、中英文合約審閱、國內外爭訟管理、法律風險管理、法律議題研究與諮詢，其他交辦事項。
Listed | Mid-level

法務主管

法務主管｜半導體製造業｜湖口‧新豐｜NTD 1,500,000~2,000,000
具 ESG 報告揭露或編製經驗者佳。
台積電供應鏈廠商
●處理一般法務議題（勞資爭議、個資保護、合約履行等）。
● 支援各部門的法規遵循需求，提出可行性操作建議。
● 追蹤國內外永續趨勢與相關法規，提出管理建議並加強風險控管。
General Company | Mid-level

知名上市公司 【法務主管】

法務主管｜通訊機械器材相關業｜新北市｜Salary negotiable (Regular monthly salary of NT$40,000 or above)
專利爭議訴訟
國際仲裁
法遵合規
風險管控
授權控管
跨國法律
*知名上市公司
*工作生活平衡
*跨國法律：統籌公司跨國法律事務，包含契約審閱、重大訴訟爭議管理及智財權事務處理。
*授權控管：處理國際性授權事務及權利金事宜。
*風險管控：處理重大商業糾紛，提供解決方案與專業判斷。
*法遵合規：確保公司業務符合當地法律，處理相關法遵合規事宜。
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法務專員/主任

法務｜汽機車及其零配件用品／批發業｜台北市｜Salary negotiable (Regular monthly salary of NT$40,000 or above)
合約或備忘錄內容審查檢驗
執行法律文件及契約撰寫
1 智慧財產權:
1.1 國內、外專利及商標申請、檢索、答辯、維護(含年費申請)更新及相關事務窗口聯繫
1.2 智財權取得通知相關人員(總經理/業務/企劃/開發/營管等單位)
1.3 每月底國內外專利、商標進度整理維護並通知相關人員(會計/專利師)及相關帳務彙整
1.4 國內外智慧財產權法律意見回覆及侵權案處理與窗口聯繫
1.5 國內外智慧財產權各式(中英文)相關文件撰寫，含商標授權書、警告信、保密協議
2 法務事務
2.1 國內外各式中文、外文(含英文、泰文、日文等)合約審查、草擬、修訂；公版合約維護更新；合約建檔及維護更新。
2.2 法律爭議研究及討論；法律意見分析及回覆。
2.3 各式訴訟狀(含起訴狀/答辯狀/補充狀/陳(聲)請狀…等)撰寫、訴狀建檔。
2.4 政府及行政機關(含管委會)法務往來回函及法律事務業務聯繫
2.5 各部門相關法務事項諮詢及協助處理(含偕同前往現場)
2.6 法務事項出庭與聯繫
3 主管交辦其他事項
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【歐洲跨國集團_近機捷 新北產業園區站】資深法務 Sole Legal Counsel_免費車位/免費供餐+下午茶

法務/法務主管/律師｜金屬鍛造及粉末冶金業｜近A3_機捷_新北產業園區站｜Salary negotiable (Regular monthly salary of NT$40,000 or above)
訴訟
法遵
高考律師
【工作內容】
1. 負責公司日常法務與行政事務，包括法律文件整理、合約審閱及用印流程管理
2. 追蹤法規動態並提供法遵建議，支援內部法律諮詢與文件檢視
3. 處理法律爭議案件（訴訟、非訟、調解、和解）及進度控管
4. 擔任公司單一法務窗口，獨立負責法務運作，並與各部門提供風險評估與解決方案
5. 管理並對接外部律師事務所，追蹤跨境案件（涵蓋英國、新加坡、美國）進度
6. 執行長交辦事項
【上班時間】
- 08:30-17:30 / 周休二日
【工作地點】
- 新北市新莊區新北大道 (近機捷A3 新北產業園區站)
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