General Company | Mid-level
品管/品保主管
品管／品保主管｜ 醫療器材製造業 ｜竹北 ｜Face-to-face negotiation
日期：2025/03/26 編號：EB01012459
Qualifications
品質異常分析
供應商原物料異常分析處理
品管
原料及產品品質管制監控
品保
品質系統
Responsibilities
品管/品保主管負責公司產品品質的全面管理與控制，確保產品符合內部標準、法規要求以及客戶期望。此角色需協調內部各部門，推動品質系統的運作，並持續提升產品品質及生產流程的穩定性。主管需具備深厚的品質管理經驗、技術專業知識及良好的團隊領導能力。
1. 品質系統管理
2. 進料、製程及成品檢驗管理
3. 客戶品質議題處理
4. 內外部稽核及認證管理
5. 儀器內外校驗管理
6. 新產品檢驗與測試
7. 文件管理
8. 品質教育訓練
9. 部門管理與團隊培訓
1. 品質系統管理
2. 進料、製程及成品檢驗管理
3. 客戶品質議題處理
4. 內外部稽核及認證管理
5. 儀器內外校驗管理
6. 新產品檢驗與測試
7. 文件管理
8. 品質教育訓練
9. 部門管理與團隊培訓
Ideal Candidate
• 學歷要求： 大學以上學歷，品質管理、機械工程、生物醫學工程或相關領域專業。
• 工作經驗： 6年以上品管/品保或相關領域經驗，至少4年團隊管理經驗。(有醫材背景佳)
• 專業技能：
o 熟悉ISO 13485、GMP、CE等品質管理標準。
o 有內稽人員資格者優先，曾擔任品質管理代表者者佳。
o 嫻熟資料統計與分析，邏輯分析能力強。
o 熟悉8D解決問題手法、魚骨圖分析等方法，能有效應對品質問題及異常處理。
o 具備豐富的產品檢驗、測試與品質控制經驗。
o 優秀的跨部門協作能力及溝通技巧，能有效協調解決品質問題。
o 具備領導團隊的能力，能帶領團隊達成業務目標。
• 語言要求： 良好的中英文聽說讀寫能力，能夠應對國際業務拓展。
其他要求：
• 對醫療產業有熱情，具備良好的溝通與協調能力。
• 主動性強，具備解決問題的能力，能在壓力下達成品質目標。
• 良好的抗壓能力及協調能力。
• 工作經驗： 6年以上品管/品保或相關領域經驗，至少4年團隊管理經驗。(有醫材背景佳)
• 專業技能：
o 熟悉ISO 13485、GMP、CE等品質管理標準。
o 有內稽人員資格者優先，曾擔任品質管理代表者者佳。
o 嫻熟資料統計與分析，邏輯分析能力強。
o 熟悉8D解決問題手法、魚骨圖分析等方法，能有效應對品質問題及異常處理。
o 具備豐富的產品檢驗、測試與品質控制經驗。
o 優秀的跨部門協作能力及溝通技巧，能有效協調解決品質問題。
o 具備領導團隊的能力，能帶領團隊達成業務目標。
• 語言要求： 良好的中英文聽說讀寫能力，能夠應對國際業務拓展。
其他要求：
• 對醫療產業有熱情，具備良好的溝通與協調能力。
• 主動性強，具備解決問題的能力，能在壓力下達成品質目標。
• 良好的抗壓能力及協調能力。
Other Requirements
Education:No Limitations
Department:No Limitations
Experience:Over 6 years of experience
Language:
No Limitations
Management Responsibilities:Under 5-8 Personnel
Business trip:No business trip required
Language:
No Limitations
Employee Benefits
Required by law:
勞保
健保
陪產假
產假
特別休假
育嬰留停
女性生理假
勞退提撥金
產檢假
就業保險
職災保險
其他值得一試的好工作
General Company | Junior
QC主管
品管／品保主管｜其他醫療保健服務業｜新北市｜Face-to-face negotiation
原物料檢驗
進料問題處理
供應商原物料異常分析處理
品管
原料及產品品質管制監控
1. 方法開發與驗證：負責藥品的分析方法開發、優化和驗證，確保各類分析方法（如高效液相色譜 HPLC等）符合國際標準並適應產品需求。
2. 領導品管分析團隊：負責品管分析團隊的管理與日常運營，確保團隊成員分工清晰，工作高效。
2. 領導品管分析團隊：負責品管分析團隊的管理與日常運營，確保團隊成員分工清晰，工作高效。
General Company | Mid-level
品保主管
品管／品保主管｜藥品製造業｜新竹縣市全區 ｜Face-to-face negotiation
GMP
品質系統
品保
藥品製造業
1. GMP系統的建立、維護及持續強化
2.部門組織編制，安排品保人員職掌分配與品保作業流程標準化
3. 確保品質系統之有效運行
4.受/委託製造的認可、監督與產品放行
5.相關品質文件的最終核准
6. 最終產品放行
7. 品質保證工作之分配及管理，
8.擬定及執行部門年度預算/績效考核及KPI 之符合
9.執行上級主管交辦事項
2.部門組織編制，安排品保人員職掌分配與品保作業流程標準化
3. 確保品質系統之有效運行
4.受/委託製造的認可、監督與產品放行
5.相關品質文件的最終核准
6. 最終產品放行
7. 品質保證工作之分配及管理，
8.擬定及執行部門年度預算/績效考核及KPI 之符合
9.執行上級主管交辦事項
General Company | Mid-level
QC主管
品管／品保主管｜藥品製造業｜竹北｜Face-to-face negotiation
品管
成品檢驗
藥品製造業
1. 管理製程中管制、半製品、成品等檢驗。
2. 管理檢驗品質，包含試劑及標準品。
3. 管理原物料的抽樣與放行，製程區的環境監測。
4. 管理分析方法確效及安定性試驗計畫。
5. 管理檢驗儀器設備的驗證，品管人員的職能驗證。
6. 管理檢驗紀錄與數據完整性。
7. 執行檢驗程序與數據的異常調查及改善。
8. 委外檢驗機構的稽核與申請。
9. 管理藥典及法規的置入及更新。
10. 其他主管交辦事項。
2. 管理檢驗品質，包含試劑及標準品。
3. 管理原物料的抽樣與放行，製程區的環境監測。
4. 管理分析方法確效及安定性試驗計畫。
5. 管理檢驗儀器設備的驗證，品管人員的職能驗證。
6. 管理檢驗紀錄與數據完整性。
7. 執行檢驗程序與數據的異常調查及改善。
8. 委外檢驗機構的稽核與申請。
9. 管理藥典及法規的置入及更新。
10. 其他主管交辦事項。
General Company | Junior
品保課長
品管／品保主管｜自行車及其零件製造業｜台中市｜Face-to-face negotiation
品質系統
IQC
原料及產品品質管制監控
品保
1.制定與執行品管部門工作計畫,引進與實施改善方案
2.推行ISO體系與技術應用
3.部門人員管理與培訓
4.跨部門協作與品質流程優化
2.推行ISO體系與技術應用
3.部門人員管理與培訓
4.跨部門協作與品質流程優化
General Company | Junior
品保主管 (經理職級)
品管／品保主管｜其他電子零組件相關業｜高雄市｜NTD 1,500,000~2,000,000
IATF16949
ISO 9000
1. 趨勢性電子車用產業，有尖端產品技術，具備市場區隔及定位。
2. 具焦歐美市場，此職務需要有英文能力與歐美品牌客戶或Tier1廠家合作
2. 具焦歐美市場，此職務需要有英文能力與歐美品牌客戶或Tier1廠家合作
1. 落實全方位品保功能
2. 建立或優化單位體制及流程
3. 擅用各式品保工具及其衍生性應用 如: 8D report /SPC/CpK / Minitab..
4. 分析根因進行內部卡控以提升良率
5 供應商管理以確保來料符合規範
6 具英文能力可與歐美客戶皆交流確認品質規範或客訴服務
2. 建立或優化單位體制及流程
3. 擅用各式品保工具及其衍生性應用 如: 8D report /SPC/CpK / Minitab..
4. 分析根因進行內部卡控以提升良率
5 供應商管理以確保來料符合規範
6 具英文能力可與歐美客戶皆交流確認品質規範或客訴服務
General Company | Mid-level
品保主管
品管／品保主管｜網際網路相關業｜越南｜Face-to-face negotiation
海外網通廠品保主管經驗
越南廠網通品保經理
1. 部門人力掌控, 及新進人員相關培訓
2. 各AQE之工作安排及管理(各AQE工作進度跟進,重大客戶事件決策及彙報)
2.1.客訴及客戶提出之品質相關問題處理
2.2.客戶來訪、稽核事宜主導安排
2.3.客戶廠驗/工檢主導安排
2.4客戶日常報告審核
2.5.其他客戶提出之品質相關需求的相應
3.課內各項品質目標之達成狀況掌握及改進
4.能與客戶直接商務溝通英文能力
1. 部門人力掌控, 及新進人員相關培訓
2. 各AQE之工作安排及管理(各AQE工作進度跟進,重大客戶事件決策及彙報)
2.1.客訴及客戶提出之品質相關問題處理
2.2.客戶來訪、稽核事宜主導安排
2.3.客戶廠驗/工檢主導安排
2.4客戶日常報告審核
2.5.其他客戶提出之品質相關需求的相應
3.課內各項品質目標之達成狀況掌握及改進
4.能與客戶直接商務溝通英文能力
General Company | Junior
品質管理經理
品管／品保主管｜醫療器材製造業｜龜山‧蘆竹‧大園 ｜Face-to-face negotiation
品保
供應商原物料異常分析處理
原料及產品品質管制監控
品質系統
隱形眼鏡部門
1. 領導並協調品質團隊。
2. 維護品質管理系統。
3. 監控生產過程，確保產品符合品質標準。
4. 帶領團隊通過產品驗證內外部稽核。
5.品質問題的調查和分析。
6. 確保原材料品質符合公司標準。
1. 領導並協調品質團隊。
2. 維護品質管理系統。
3. 監控生產過程，確保產品符合品質標準。
4. 帶領團隊通過產品驗證內外部稽核。
5.品質問題的調查和分析。
6. 確保原材料品質符合公司標準。
General Company | Mid-level
品保經理
品管／品保主管｜其他電子零組件相關業｜台南市｜Face-to-face negotiation
原料及產品品質管制監控
客戶服務品保程序規劃
品質系統
堅持員工以實力來評估升遷與薪水的立場，進而達成員工與公司雙贏
1. 負責公司品管體系的建立，對出現的各種質量問題進行跟蹤處理。
2. 負責ISO體制之推行、供應商IQC管理，以及製品IPQC及OQC管理。
3. 處理客戶反饋問題，依據反饋問題改善及追蹤。
4. 推行並落實QA管理制度，以及規劃品質系統相關之教育訓練。
5. 主導內部稽核活動及外部認證，監督及管理TQM執行成效。
6. 協助團隊確認中英文客訴報告(8D)內容正確性／完整性／改善措施有效性，並持續改善追蹤。
7. 客戶退貨不良品分析，對內改善對策之要求和成效追蹤。
8. 解析產品之品質規格，以改進品質，降低品質成本之損失。
9. 部門日常活動規劃與執行。
2. 負責ISO體制之推行、供應商IQC管理，以及製品IPQC及OQC管理。
3. 處理客戶反饋問題，依據反饋問題改善及追蹤。
4. 推行並落實QA管理制度，以及規劃品質系統相關之教育訓練。
5. 主導內部稽核活動及外部認證，監督及管理TQM執行成效。
6. 協助團隊確認中英文客訴報告(8D)內容正確性／完整性／改善措施有效性，並持續改善追蹤。
7. 客戶退貨不良品分析，對內改善對策之要求和成效追蹤。
8. 解析產品之品質規格，以改進品質，降低品質成本之損失。
9. 部門日常活動規劃與執行。
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你可以先成為儲備人選，未來若有適合您的職務，我們將會主動與您聯絡。