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醫藥法規主管

醫藥研發人員｜ 藥品製造業 ｜平鎮‧龍潭 ｜面議

日期：2024/09/20 編號：IA07011266

關鍵能力

國外藥品註冊

美國FDA

醫療法規

工作職責

1. 熟悉國內外法規機關(如：TFDA、FDA、EMA)之藥證申請流程與相關法規。
2. 同時擁有原料藥.針劑及製劑註冊經驗者佳。
3. 英文聽說讀寫流利，負責與各國法規機關及註冊顧問進行書面文件或會議溝通，並協助業務同仁了解或回覆客戶註冊相關問題。
4. 各部門見註冊事務溝通、協調、提供意見與資料。
5. 客戶註冊相關問題回覆與溝通
6.領導及組織RA團隊
7.上級主管交辦之相關業務

理想人選

1.cGMP 見識及藥物法規註冊經驗。
2.美國與歐盟藥物註冊經驗。
3.良好溝通協調能力。
4.具備原料藥廠經驗尤佳。
5.具5年以上管理經驗。

其他條件

學歷：不拘
科系：不拘
年資：10年以上工作經驗
語文：
不拘
管理責任：管理4人以下
出差外派：無需出差外派

公司福利

法定項目：
勞保
健保
陪產假
產假
特別休假
育嬰留停
女性生理假
勞退提撥金
產檢假
就業保險
職災保險

其他值得一試的好工作

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Legal Project Manager

法務主管/法務｜半導體製造業｜歐洲國家｜面議
律師資格
法律事務
爭議處理
法律文件
知名半導體產商
1.熟悉國際法規遵循
2.熟悉中英文合約審閱
3.有國內外爭訟管理
4.有律師資格
5.熟英美法和智慧財產權法，具涉外爭訟經驗
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法務主管

法務主管｜運動服務業｜高雄市｜面議
風險管理
公司治理
證券法令
審閱
爭議處理
法律諮詢
訴訟
所有法務事宜及部門管理
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法務主管

法務主管｜飲料店業｜高雄市｜面議
蒐集與分析就業市場資訊
溝通協調
執行法律文件及契約撰寫
法律相關條文諮詢服務
1.負責法律事務,提供公司各部門合規建議
2.起草,審查並簽署文件,協議,合同,法律文件
3.管理訴訴訟和潛在爭議風險
4.主管交辦事項
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