一般企业 | 中阶

醫藥法規主管

醫藥研發人員| 藥品製造業 |平鎮‧龍潭 |面议

日期:2024/09/20 編號:IA07011266

关键能力

國外藥品註冊

美國FDA

醫療法規

工作职责

1. 熟悉國內外法規機關(如:TFDA、FDA、EMA)之藥證申請流程與相關法規。
2. 同時擁有原料藥.針劑及製劑註冊經驗者佳。
3. 英文聽說讀寫流利,負責與各國法規機關及註冊顧問進行書面文件或會議溝通,並協助業務同仁了解或回覆客戶註冊相關問題。
4. 各部門見註冊事務溝通、協調、提供意見與資料。
5. 客戶註冊相關問題回覆與溝通
6.領導及組織RA團隊
7.上級主管交辦之相關業務

理想人选

1.cGMP 見識及藥物法規註冊經驗。
2.美國與歐盟藥物註冊經驗。
3.良好溝通協調能力。
4.具備原料藥廠經驗尤佳。
5.具5年以上管理經驗。

其他条件

学历:不拘
科系:不拘
年資:10年以上工作经验
语文:
不拘
管理责任:管理4人以下
出差外派:无需出差外派


公司福利

法定项目:
勞保
健保
陪產假
產假
特別休假
育嬰留停
女性生理假
勞退提撥金
產檢假
就業保險
職災保險

其他值得一試的好工作

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Legal Project Manager

法務主管/法務|半導體製造業|歐洲國家|面议
律師資格
法律事務
爭議處理
法律文件
知名半導體產商
1.熟悉國際法規遵循
2.熟悉中英文合約審閱
3.有國內外爭訟管理
4.有律師資格
5.熟英美法和智慧財產權法,具涉外爭訟經驗
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證券法令
審閱
爭議處理
法律諮詢
訴訟
所有法務事宜及部門管理
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法務主管

法務主管|飲料店業|高雄市|面议
蒐集與分析就業市場資訊
溝通協調
執行法律文件及契約撰寫
法律相關條文諮詢服務
1.負責法律事務,提供公司各部門合規建議
2.起草,審查並簽署文件,協議,合同,法律文件
3.管理訴訴訟和潛在爭議風險
4.主管交辦事項
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