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醫藥法規主管

醫藥研發人員｜ 藥品製造業 ｜平鎮‧龍潭 ｜Thỏa thuận trực tiếp

日期：2024/09/20 編號：IA07011266

Năng lực chính

國外藥品註冊

美國FDA

醫療法規

Phạm vi công việc

1. 熟悉國內外法規機關(如：TFDA、FDA、EMA)之藥證申請流程與相關法規。
2. 同時擁有原料藥.針劑及製劑註冊經驗者佳。
3. 英文聽說讀寫流利，負責與各國法規機關及註冊顧問進行書面文件或會議溝通，並協助業務同仁了解或回覆客戶註冊相關問題。
4. 各部門見註冊事務溝通、協調、提供意見與資料。
5. 客戶註冊相關問題回覆與溝通
6.領導及組織RA團隊
7.上級主管交辦之相關業務

Nhân tài lý tưởng

1.cGMP 見識及藥物法規註冊經驗。
2.美國與歐盟藥物註冊經驗。
3.良好溝通協調能力。
4.具備原料藥廠經驗尤佳。
5.具5年以上管理經驗。

Điều kiện khác

Số năm:Không giới hạn
Khoa:Không giới hạn
Số năm:10 năm kinh nghiệm làm việc
Ngôn ngữ:
Không giới hạn
Trách nhiệm:4 người trở xuống
Công tác xa:Không công tác xa xuất ngoại

Phúc lợi

Pháp định:
勞保
健保
陪產假
產假
特別休假
育嬰留停
女性生理假
勞退提撥金
產檢假
就業保險
職災保險

其他值得一試的好工作

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Legal Project Manager

法務主管/法務｜半導體製造業｜歐洲國家｜Thỏa thuận trực tiếp
律師資格
法律事務
爭議處理
法律文件
知名半導體產商
1.熟悉國際法規遵循
2.熟悉中英文合約審閱
3.有國內外爭訟管理
4.有律師資格
5.熟英美法和智慧財產權法，具涉外爭訟經驗
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法務主管

法務主管｜運動服務業｜高雄市｜Thỏa thuận trực tiếp
風險管理
公司治理
證券法令
審閱
爭議處理
法律諮詢
訴訟
所有法務事宜及部門管理
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法務主管

法務主管｜飲料店業｜高雄市｜Thỏa thuận trực tiếp
蒐集與分析就業市場資訊
溝通協調
執行法律文件及契約撰寫
法律相關條文諮詢服務
1.負責法律事務,提供公司各部門合規建議
2.起草,審查並簽署文件,協議,合同,法律文件
3.管理訴訴訟和潛在爭議風險
4.主管交辦事項
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法規/法務主管

法務主管｜藥品製造業｜台北市｜Thỏa thuận trực tiếp
英文
內稽內控
維護合約
審閱
爭議處理
追蹤及審閱合約流程
1.策定市場行銷規範、內部稽核方針，
2.整合內部資源，以促進遵守市場行銷規範相關法規或配合相關政策
3.監查察行銷訊息、印刷品、電子資訊等行銷資訊，例如訪宣物等印刷品、線上影片
4.審查營銷利益相關者、營銷活動與會議、贊助、服務費用、贈品、樣品等活動、資訊、契約
5.處理市場行銷規範如有違規等情事。
6.海外出差
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