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醫藥法規主管

醫藥研發人員｜ 藥品製造業 ｜平鎮‧龍潭 ｜面談

日期：2024/11/20 編號：IA07011266

主な能力

國外藥品註冊

美國FDA

醫療法規

職務責任

1. 熟悉國內外法規機關(如：TFDA、FDA、EMA)之藥證申請流程與相關法規。
2. 同時擁有原料藥.針劑及製劑註冊經驗者佳。
3. 英文聽說讀寫流利，負責與各國法規機關及註冊顧問進行書面文件或會議溝通，並協助業務同仁了解或回覆客戶註冊相關問題。
4. 各部門見註冊事務溝通、協調、提供意見與資料。
5. 客戶註冊相關問題回覆與溝通
6.領導及組織RA團隊
7.上級主管交辦之相關業務

理想的な求人

1.cGMP 見識及藥物法規註冊經驗。
2.美國與歐盟藥物註冊經驗。
3.良好溝通協調能力。
4.具備原料藥廠經驗尤佳。
5.具5年以上管理經驗。

その他条件

経歴:無制限
学科:無制限
経歴:職務経験10年以上
言語:
無制限
管理責任:4人以下
出張・出向:出張なし

会社の福利厚生

法定項目:
勞保
健保
陪產假
產假
特別休假
育嬰留停
女性生理假
勞退提撥金
產檢假
就業保險
職災保險

其他值得一試的好工作

一般企業 | 專業人才

法務經理

法務主管/律師｜藥品製造業｜台北市｜面談
Contracts
維護合約
爭議處理
高考律師
法律文件
訴訟案件處理
律師執照
1.審閱合約。
2.處理公司內外部法律爭議案件。
3.處理跨國法律事務。
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Legal Project Manager

法務主管/法務｜半導體製造業｜歐洲國家｜面談
律師資格
法律事務
爭議處理
法律文件
知名半導體產商
1.熟悉國際法規遵循
2.熟悉中英文合約審閱
3.有國內外爭訟管理
4.有律師資格
5.熟英美法和智慧財產權法，具涉外爭訟經驗
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法務主管

法務主管｜運動服務業｜高雄市｜面談
風險管理
公司治理
證券法令
審閱
爭議處理
法律諮詢
訴訟
所有法務事宜及部門管理
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法務主管

行銷主管｜飲料店業｜高雄市｜面談
品牌行銷策略
1. 行銷規劃 - KOL 尋找、建議、聯絡，蒐集市場情報、分析，研究行銷工具等。
2. 數位廣告投放及優化：透過廣告提升品牌曝光，設定投放目標，吸引消費者關注與互動，持續追蹤廣告效果並優化。
3. 海外社群粉絲關係管理：日常運營、維護和粉絲關係經營，增加海外粉絲活躍度跟關注數
4. 品牌行銷活動提案及創意發想規劃、提案、執行、成效預估及分析。
5. 負責年度品牌溝通內容與計畫執行/異業洽談/媒體活動規劃執行，媒體關係維護/危機管理。
6. 年度公關／行銷預算規劃、執行及控管。
7. 思緒清晰具邏輯性，擅長溝通協調，且具獨立作業能力。
8. 其他主管交辦事項
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法規/法務主管

法務主管｜藥品製造業｜台北市｜面談
英文
內稽內控
維護合約
審閱
爭議處理
追蹤及審閱合約流程
1.策定市場行銷規範、內部稽核方針，
2.整合內部資源，以促進遵守市場行銷規範相關法規或配合相關政策
3.監查察行銷訊息、印刷品、電子資訊等行銷資訊，例如訪宣物等印刷品、線上影片
4.審查營銷利益相關者、營銷活動與會議、贊助、服務費用、贈品、樣品等活動、資訊、契約
5.處理市場行銷規範如有違規等情事。
6.海外出差
一般企業 | 專業人才

生技研發人員

醫藥研發人員｜生化科技研發業｜新北市｜面談
生物分析
文獻搜尋
分生技術
無菌操作
分子生物學
細胞治療
實驗室設備操作
GMP
細胞培養
病毒載體
"1、新技術設計開發、病毒載體特性檢測平台研究開發
2、資料搜索、整理與文獻探討
3、GMP實驗室文件撰寫、管理
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保健食品開發專員

食品研發人員｜綜合商品批發代理業｜新北市｜面談
保健食品開發
食品營養
食品科學
食品法規
配方設計
食品原料蒐集分析
食品研發技術
1. 保健食品配方研發(設計和開發)。
2.保健食品原料、配方評估
3.產品功效評估。
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