主な能力
品保
供應商原物料異常分析處理
原料及產品品質管制監控
品質系統
職務責任
隱形眼鏡部門
1. 領導並協調品質團隊。
2. 維護品質管理系統。
3. 監控生產過程,確保產品符合品質標準。
4. 帶領團隊通過產品驗證內外部稽核。
5.品質問題的調查和分析。
6. 確保原材料品質符合公司標準。
理想的な求人
1. 5年以上醫療器材或生技相關產業品管/法規主管經驗
2. 熟悉歐盟醫療器械規定(EU MDR/MDD)、ISO 13485、台灣品質管理體系(TW QMS)等相關法規的要求
3. 品質系統推動與客戶稽核應對經驗